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中国首个用于膀胱过度活动症治疗的β3受体激动剂上市

 9月6日,安斯泰来制药(中国)有限公司在北京召开新闻发布会,宣布该公司新药米拉贝隆缓释片(商品名:贝坦利?)在中国上市。该药是中国首个,也是目前唯一一个用于膀胱过度活动症(OAB)治疗的β3受体激动剂。膀胱过度活动症(OAB)是医学上对尿急、尿频、夜尿等膀胱过度活动的总称。随着中国老龄化社会的到来,其发病率逐年上升。根据2011年发表的数据:我国OAB的总体患病率为6.0%,其中40岁

2018-09-07

CD19 CART治疗后T细胞过度活化和增殖案例分析

  嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)修饰的T细胞治疗在治疗血液肿瘤领域取得令人欣喜的治疗效果,尤其是抗CD19 CART细胞在治疗B细胞恶性肿瘤患者时显着提高了其临床结局。抗CD19和抗CD20 CART在治疗复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病B-ALL和非霍奇金淋巴瘤NHL的临床试验中已广泛开展,并显示出了一定的有效性。然而,CART

2018-08-03

英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险

 2018年2月6日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,要求密切监测使用米索前列醇的产妇,如果在其生产开始时出现过度或持久宫缩的情况下,或可能导致母婴出现问题时,要立即移除米索前列醇阴道给药系统(商品名为Mysodelle)。米索前列醇阴道给药系统批准用于怀孕36周以上、临床指征可生产的宫颈不成熟妇女的引产。欧盟常规对一项Mysodelle的研究报告进行了评估,该研究中678

2018-05-25

肿瘤研发投入过度了?

今天诺华研发总监Jay Bradner在领英发表一篇题为“has biopharma over-invested in cancer R&D”,他说自从加入诺华后曾有多人在不同场合问他这个问题,他的回答是即是也不是。过度投入是因为过多资本浪费在me-too跟踪上面,如针对CD19的CAR-T和检查点抑制剂吸引了过多投入,后来的产品重复严重。但是现在肿瘤依然是严重的疾病负担,而我们对肿瘤的了

2018-04-20

过度食用高度加工食品或增加患癌风险

  法国研究人员日前在《英国医学杂志》上发表的一份研究报告显示,食用太多高度加工食品可能增加人们罹患癌症、特别是乳腺癌的风险。按照加工程度由低到高,食品可划分为未加工食品,糖、盐、黄油等烹调配料类食品,由前两类食品结合制成的加工食品以及含有用于改变食品感官性质的工业添加成分的高度加工食品。人们常吃的巧克力、饼干、加香精的饮料、冷冻食品等都属于高度加工食品的范畴。此前已有研究证明

2018-03-05

长不高可能是由于儿童时期运动过度!而长太胖则可能是由于运动太少!

2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /—《Scientific Reports》近日发表了一项由纽约市立大学亨特学院博士后研究员Samuel Urlacher完成的重要成果。Urlacher博士是一名生物人类学家,他的研究致力于通过进化生物学探索人类健康、生理学和行为学的差异。他的最新研究成果“Evidence for energetic tradeoffs between physica

2018-01-22

Mol Cell:过度沉默的DNA提供细胞重编程的新思路

2018年1月9日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近由来自宾夕法尼亚大学医学院的研究者们发表在《Molecular Cell》杂志上的一项研究成果,一种新型的过度沉默DNA能够介导细胞的重编程过程,这一机制或许能够有助于再生医学的研究以及最终的临床治疗。“过去,大部分实验室都利用基因激活因子启动新的进程,以达到改变细胞类型的目的”,该研究的通讯作者Ken Zaret博士说道:“我们的这一研究

2018-01-09

CFDA发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则

为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验,刚刚,食品药品监管总局发布了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告(2017年第223号) 》,《原则》具体内容如下:附:膀胱过度活动症药物临床试验指导原则一、概述本指导原则遵循药物临床试验的一般要求,阐明了膀胱过度活动症(Overactive Bladder,OAB)药物临床试验前提和基本技术要求,但并不能完全覆盖OAB临床试验可能会发生的各种具体情况

2018-01-03

总局关于发布膀胱过度活动症药物临床试验指导原则的通告

  为指导和规范膀胱过度活动症药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《膀胱过度活动症药物临床试验指导原则》,现予发布。特此通告。附件:膀胱过度活动症药物临床试验指导原则附件膀胱过度活动症药物临床试验指导原则一、概述本指导原则遵循药物临床试验的一般要求,阐明了膀胱过度活动症(Overactive Bladder,OAB)药物临床试验前提和基本技术要求,但并不能完全覆盖O

2018-01-04

PNAS:尿素的过度积累—痴呆症的最终病因

2017年12月12日/生物谷BIOON/---根据最近一项研究成果,研究者们揭示了引起痴呆症的主要原因,该结果对于疾病的诊断与治疗都有重要的意义。
来自曼彻斯特大学的Garth Cooper教授称,大脑中尿素的水平一旦高于某一值后,将会导致大脑损伤的发生,并最终导致痴呆。Cooper教授这一研究是根据此前在亨廷顿舞蹈症、其它神经退行性疾病以及II型糖尿病的代谢因素的发现为基础做出的。

2017-12-15