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Zogenix抗癫痫新药达到3期主要终点

日前,致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布,其口服氟苯丙胺Fintepla(ZX008),在治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者的关键性3期试验中,达到主要研究终点。与安慰剂组相比,Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显着降低。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病因,包括脑畸形,严重头部损伤,

2020-02-10

罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

癫痫新药!卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批,中国1月上市!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(卫克泰®,通用名:perampanel,吡仑帕奈)的补充新药申请(sNDA)已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,包括:Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症,Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一

2020-01-24

癫痫重大进展!首个鼻腔喷雾治疗急性反复发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)获美国FDA批准!

2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂),作为一种急性治疗药物,治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集

2020-01-18

中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市,用于≥12岁患者!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于

2020-01-06

首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!Epidiolex治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫III期临床成功!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司公布了大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂治疗结节性硬化症(TSC)III期临床研究的数据。结果显示,与安慰剂相比,Epidi

2019-12-31

科学家鉴别出引发癫痫症新的遗传原因

2019年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,两篇发表在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特与伊丽莎研究所等机构的科学家们通过研究发现,两种新的基因突变或会诱发一种罕见的癫痫症,相关研究为全球科学家们几十年的努力研究做出了巨大贡献。同时,研究人员还追踪了一种基因突变的起源,即一种5000多年前就已

2019-12-19

两篇Science子刊指出阻断星形胶质细胞中的TGF-β受体有望治疗阿尔茨海默病和癫痫

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---抑制大脑炎症的药物可能能够减缓甚至逆转随着年龄增长而引起的认知能力下降。在第一项新的研究中,美国加州大学伯克利分校整合生物学教授Daniela Kaufer博士和以色列班古里昂大学的Alon Friedman博士及其同事们报道给予一种这样的药物的老年小鼠出现大脑炎症的迹象更少,并且能够更好地学习新的任务,几乎

2019-12-26

癫痫新药!韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准,治疗成人部分发作性癫痫

2019年11月25日讯 /生物谷BIOON/ --韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)及其美国子公司SK生命科学公司(SK Life Sciences)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xcopri(cenobamate)片剂,用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,Xcopri显著降低了部分发作性癫痫的发作频率,并且在维持期内

2019-11-25

中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国批准,用于≥12岁癫痫患者!

2019年10月17日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈),作为一种辅助疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与现有药物具有显著的临床益处,NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格。据

2019-10-17