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难治性儿科癫痫新药!Aquestive公司药物Sympazan在美国上市,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年12月03日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,在美国市场推出Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,该药可在全美的零售药店购买,也可邮寄购买。在美国,Sympazan于今年11月初获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。此次批准,使S

2018-12-03

神奇大麻素治疗儿科难治癫痫!Epidiolex第4个III期研究获得成功,已在美国上市

2018年11月29日/生物谷BIOON/--英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬,该公司大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂获得美国FDA批准,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫。L

2018-11-29

难治儿科癫痫特大喜讯!首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex在美国上市

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布在美国市场推出新型抗癫痫药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制,该药于适用于2岁及以上患者,治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫

2018-11-02

靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨获准开展临床研究

  近日,中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约三分之一的癫痫患者对现有药物均不敏感,被称为难治性癫痫,临床迫切需求针对新型靶点的抗癫痫新药。全球癫痫药物市

2018-11-07

难治性儿科癫痫新药!Sympazan获美国FDA批准,成首个氯巴占口腔膜剂

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布,美国FDA已批准Sympazan(clobazam,氯巴占)口腔膜,用于2岁及以上患者治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。该公司已计划于近期将Sympazan推向市场。此次批准,使Sympazan成为首个也是唯一一个获FDA批准治疗LGS相关癫痫发作的口

2018-11-05

儿科癫痫新药!卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,用于4岁及以上癫痫患者

2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的适应症,作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查,并在提交申请后6个月便获得了批

2018-10-02

难治性儿科癫痫特大喜讯!首个植物来源大麻素新型抗癫痫药物Epidiolex即将上市

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。今年6月下旬,该公司大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂获得美国FDA批准,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫

2018-09-30

喷鼻治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查

2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这

2018-09-30

降低发作频率50% 抗癫痫新药临床2期结果发表

  Zogenix是一家专注于开发罕见中枢神经系统疾病疗法的医药公司。近日,Zogenix宣布其在研药物ZX008(低剂量盐酸芬氟拉明)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)的2期研究结果,发表在最近一期《Epilepsia》期刊上。试验结果显示,在大多数LGS患者中,ZX008可导致癫痫发作频率持续的,临床上有意义的减少。LGS的发病通常发生在3至5岁之间,有多种病

2018-09-12

罕见儿科癫痫新药!美国FDA批准Diacomit用于2岁及以上患者治疗Dravet综合征相关癫痫发作

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Biocodex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Diacomit(stiripentol),用于正在服用氯巴占(clobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet综合征(DS)相关癫痫发作。该公司预计将在2019年1月初将Diacomit推向美国市场。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France

2018-08-25