艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究,入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名湿性AMD)患者,评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中,既往未接受治
艾尔建5.6亿买的药 四项研究均失败
艾尔建(Allergan)以5.6亿美元收购Naurex公司获得的抗抑郁症药物rapastinel最近公布了最新研究结果,不幸的是,该药物三项关键性试验均未能达到其主要终点。更糟糕的是,第四项研究的中期分析也显示出,主要和关键的次要临床终点将无法实现。接连的试验失败导致rapastinel的未来一片渺茫。相比之下,就在艾尔建宣布药物试验失败的前一天,有同类作用机制的NMDA受体拮抗剂—
首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请
虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示,希望其药物
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获得批准,ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛(有或无先兆)急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交,是基于成
艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败
2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症(MDD)3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究(RAP-MD-01、-02、-03)中,rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中,rapastinel的耐受性良好,没有任何拟精神病副作用的信号。此外,对r
艾尔建保妥适(Botox,肉毒杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。
贺建奎敲掉的CCR5基因有啥作用?新型单抗leronlimab 6周将乳腺癌转移减少98%以上!
2019年2月27日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司公布了leronlimab治疗转移性乳腺癌动物研究的结果:在小鼠异种移植癌症模型中,leronlimab用药6周将人类乳腺癌转移率降低了98%以上。基于这些结果,CytoDyn公司最近宣布了将临床前
贺建奎敲掉的CCR5基因有哪些作用?新型抗体leronlimab(PRO140)启动8项癌症临床前研究
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司宣布其位于美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下,启动8项临床前研究,评估leronlimab治疗多种类型癌症,包括:黑色素瘤、胰腺癌、乳腺
亲疏水复合敷料用于促进伤口愈合研究获进展
伤口敷料在伤口周围微环境的生物流体管理中起着至关重要的作用,会直接影响伤口愈合的快慢。传统的伤口敷料材料如棉质纱布、聚合物纤维、多孔海绵等通过吸收来进行伤口生物流体的管理,由于这些材料本征的亲水性,生物流体会残留在伤口与敷料之间,进而泡软新生组织与伤周组织,降低组织强度,增加感染风险,阻碍伤口愈合。为此,人们不得不频繁更换敷料以去除多余的生物流体,在实际应用中为医患双方都带来极大不便。
艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果
1月7日,艾尔健公司宣布,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。在2018年6月,公司已报告了首个临床3期试验的积极结果:Bimatoprost SR降低眼压至少4个月,达到临床目标,同时使患者从每日滴眼液中解脱出来