拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”
早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。
默沙东新型植埋式避孕药Nexplanon在美上市
默沙东在美国推出了68毫克长效孕激素单杆激素避孕药Nexplanon(依托孕烯植埋剂)。 这种避孕药得到了FDA的认可,用来防止女人怀孕,有效期三年。 在Nexplanon植入后的第三年,如果还需要避孕应该用新的替换掉旧的,如果不需要就直接取出。 这种避孕药是成分柔软坚韧的医疗合成物,需要经过简单的外科处理,然后植入在手腕处。
2011年上半年以激素为基本的避孕药出口市场统计
国别 进口额(万美元) 全球 2082.98 欧洲 2082.93 欧盟 2082.93 欧盟十五国 1907.35 欧盟东扩十二国 175.58 北美洲 0.04 13 德国 389.77 18 美国 0.04 19
沃森药业推出泛型口服避孕药 可有效防止怀孕
日前,沃森药业推出诀诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼),剂量标准分别为0.4mg/0.035mg和75mg。 沃森的诀诺酮炔雌醇药片(可咀嚼)和富马酸亚铁药片(可咀嚼)是爱尔兰Warner Chilcott'公司的Femcon Fe的通用版本。 炔雌醇和炔诺酮被用于防止怀孕。 炔雌醇和炔诺酮包含了女性荷尔蒙的综合,能够阻止排卵。 该公司已经开始运送该药物。
Bayer控告Watson避孕药仿制药侵权
Bayer医疗健康公司联合Bayer一纸诉状将Wastson医药公司告到美国地方法院,控诉其侵犯了Beyaz避孕药的专利权。 诉讼希望阻止其仿制药在美国专利到期以前销售。 Watson医药公司却声称Watson Laboratory已经向FDA提交了Drospirenone、Ethinyl Estradiol和Levomefolate钙片的仿制药新药申请。