可伸缩电子元件 用于跟踪中风患者的康复
越来越多的可穿戴设备实现了对我们健康和身体指标的实时跟踪和监测。许多可穿戴设备上采用的是刚性的电子元件，这在某些方面是具有一定的局限性的，比如，对于身体运动的监测。科学家们开发了可伸缩的电子元件，在可穿戴健康产品领域将具有广泛的应用潜力。John Rogers博士是麦考密克工程学院（McCormickSchool of Engineering）神经外科的教授，他与Shirley Rya
刘昌孝院士:关注世界医药创新发展和监管改革
由于重量级产品的带动、生物技术的迅猛发展以及医药消费结构的变化和药物本身的安全性能要求，化学药在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物则迅速崛起，生物医药已成为药物研发的重中之重。同时，越来越多的高新技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低
PNAS：电子烟能够导致DNA损伤，增加癌症风险
2018年2月15日/生物谷BIOON/---一项新的研究表明在吸电子烟（e-cigarette）时吸入的尼古丁会让小鼠心脏、肺部和膀胱中的DNA遭受损伤，而且也会让体外培养的人肺细胞和膀胱细胞中的DNA遭受损伤。相关研究结果于2018年1月29日在线发表PNAS期刊上，论文标题为“E-cigarette smoke damages DNA and reduces repair activity
总局发布药品网络销售监督管理办法 明确线上线下一致监管原则
2月9日，食品药品监管总局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。（下称《办法》）《办法》指出，网售药品发展迅猛，但监管法规相对滞后，造成监管环节的一些新问题。为完善监管，食药监总局起草该文件，并希望社会广泛参与讨论。《办法》要求，网售药品应坚持线上线下一致的原则；厘清责任、社会共治；同时依托第三方平台的网络技术、客户粘性等优势，“以网管网”；鼓励“网订店取、网订店送”。起草背
聚焦LDTs监管，探索第三方和医院合作新模式，LDTs发展论坛日程出炉
现如今，第三方检验实验室发展迅速，规模相比较两年前已近增长了近百倍，然而新的检验技术的监管总是落后于技术发展，LDTs也是如此，其中的监管策略正是当下扼需解决的问题。与此同时，在取消药品器械加成政策落实的大环境下，医院和第三方之间的合作成了必然趋势，为此生物谷举办第二届第三方实验室发展论坛，邀请精通国内外LDTs监管的专家、政府、行业领军人物和创新企业，聚焦新兴检测技术的发展和LDTs的监管问题以
微生物计划的商业化挑战 ：基础研究和监管仍在完善，但最大的挑战是时间
小编推荐：您不可错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会2018年开年，《Science》同日上线了两项微生物与肿瘤相关性研究的文章，两篇文章都揭示了人体肠道微生物对PD-1/PD-L1免疫疗法的影响。从2015年至今，《Science》已陆续发表的第五篇肠道微生物影响肿瘤免疫治疗研究文章。五篇重磅连起来，几乎坐实了肿瘤免疫疗法与肠道微生物的相关性
食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅（委、局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、科技局，各有关单位：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），在深化改革中切实加强食品药品监管科技工作，以创新引领监管水平提升，进而促进食品药品行业的创新发展，特制定本意见。一、指导思想和基本原则（一）指导思想以习近
2017年飞检258次 取消GMP认证后怎么监管
对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。“我们必须进行自我革命，刀刃向内，用壮士断腕的精神坚忍不拔地加以推进。”2017年全国两会，简政放权之于转变政府职能的重要性再一次被重申。医药领域已经在行动。2015年，仅CFDA公布取消、下放和调整的行政审批事
国内独立医学实验室监管，优质LDTs有“绿色通道”
LDTs监管与合作：2018第三方检验实验室发展论坛 关于独立医学实验室医疗机构属性的法律界定2009年12月24日，卫计委颁布的《医学检验所基本标准（试行）》，规定医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查，明确了独立医学实验室医疗机构的属性。关于独立医学实验室检验项目，也有相关规定：《医疗机构临床检验项目目录》，并要求各级各类医疗机
电子调制颈动脉窦神经成功逆转小鼠2型糖尿病
【电子调制颈动脉窦神经可作为2型糖尿病的治疗方法】最近发表的一项糖尿病新研究指出，来自CEDOC-NOVA医学院的研究团队与药物公司电涌生物电子公司合作，通过对大鼠进行实验，证实了通过对颈动脉窦神经进行调制来恢复胰岛素敏感性和葡萄糖稳态的结果，所述敏感神经将颈动脉体与脑电连接。这项研究发表于糖尿病学杂志《欧洲糖尿病研究协会杂志》上。这一研究对治疗和管理糖尿病带来了全新的视角。早在2013年，该研究