体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一，军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法，生物谷编辑整理了部分观点，以飨读者。
2012-11-09
生命科学电子报 第一百五十九期
2012-09-29
生命科学研究进展电子报 第一百九十一期
2012-09-14
生命科学研究进展电子报 第一百九十期
2012-09-14
生命科学电子报 第一百六十四期
2012-11-30
生命科学研究进展电子报 第一百八十二期
2012-07-06
生命科学研究进展电子报 第一百八十一期
2012-07-06
赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请
2012年6月12日，赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳（Bayer）合作开发，赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请（supplemental biologics licence application）...
2012-06-12
英监管部门修订Xgeva指南 仅适于乳癌骨转移患者
对安进公司（Amgen）骨治疗新药狄诺塞麦（Xgeva，denosumab）做进一步考虑后，英国医疗费用监管部门12日发表声明说，不认为其医疗服务部门应该给前列腺癌患者使用Xgeva，但对骨转移的乳腺癌患者是个选择。 3月，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）曾建议在骨转移的乳腺癌及前列腺癌患者中使用此药。
2012-06-12
北京拟实现至2015年为进口药配齐电子身份证 全市药品分季节监测
从北京市食品药品监督局了解到，今年年底前，所有的进口药品都必须实施电子监管；到2015年底，所有的药品都将实现全过程电子监管，也就是为药品配齐可追溯生产、流向的“电子身份证”。此外，全市药品还将分季节监测。
2013-09-29