两部委发布《普通高等学校传染病预防控制指南》
近日，教育部、国家卫生健康委印发通告，发布推荐性卫生行业标准《普通高等学校传染病预防控制指南》（编号WS/T 642—2019）。该标准自2019年7月1日起施行。该标准规定了普通高等学校法定传染病预防控制工作的范围、预防、控制和保障等要求，适用于普通高等学校的传染病预防控制工作。其他可能导致群体流行或群体性不明原因疾病的预防控制工作可参照执行该标准。该标准的发布为今后切实
国家卫生健康委员会发布关于组织“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项2020年度课题申报的通知
“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）以全面提高我国重大传染病的预防、诊断、治疗和控制水平，完善国家传染病综合防控、应急处置和科学研究三大技术支撑体系为目标，着眼于构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治体系，自主研发传染病诊断、预防和防护产品，制定适合我国国情的重大传染病临床治疗方案和防控策略，建立与发达国家水平相当的防治技术平台，为降低发病率、病死率提供科技支撑，为
Loxo不限癌种重磅靶向药在中国申报临床获受理
日前，业内传来消息，几日前被礼来80亿美元收购的Loxo Oncology公司的重磅“不限癌种”靶向药Vitrakvi（larotrectinib）已经在中国申报临床试验（IND），并获得受理。此时，距离该药获得美国FDA批准不到两个月，距离Loxo被礼来公司收购则刚刚一周时间。根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站公开信息，该药品以“硫酸Larotrectinib胶囊”为名称的IN
2019年度“干细胞及转化研究”重点专项指南出炉 | 国拨经费总概算为 4 亿元(附编制专家)
干细胞及转化研究试点专项是根据《国家中长期科技发展规 划纲要（2006—2020 年）》（国发〔2005〕44 号）部署和《国务 院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（国发〔2014〕64 号）的安排率先设立的国家重点研发计划专项， 按创新链部署了 8 个方面的任务。2016—2018 年，已围绕重点任 务共立项支持 98 个项目（其中青年科学家项目 30 项）。
国家卫健委：将全力支持细胞治疗产品申报药物注册
近期，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
关于粪菌移植FMT方面的国际指南及建议
在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体，称之为“肠道微生态系统”，其作为宿主最重要的微生态系统组成部分，大约包含有15000~36000个菌种，由专性厌氧菌（＞99%）、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成，这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通过菌膜屏障限制于肠道内，在此过程中肠道屏障起重要作用。菌群紊乱与机体多种免疫异常及疾病的发生密切相关，如
国内首部药企实验室数据可靠性检查指南重磅发布
2018年12月29日，2018年的最后一个工作日，广东省药学会发布了一份重要通知，即《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》，供国内各药品生产企业参考，此审计评定要点遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产现场检查风险评定指导原则》有关要求，针对药品生产企业实验室数据可靠性管理工作中可能存在的各类问题，基于风险程度进行分级评定，对指导及推动药品生产企业进
国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞
2019年度国家自然科学基金委员会与美国国立卫生研究院生物医学合作研究项目指南
根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与美国国立卫生研究院（NIH）科学合作谅解备忘录及相关附件，双方将于2019年共同资助合作研究项目，支持中美科学家在肿瘤、眼和视觉系统疾病、环境健康、精神健康以及神经系统疾病等领域合作开展基础、转化和临床研究。具体项目说明和申请要求如下：一、 项目说明（一）资助领域：肿瘤（Cancer）【申请代码：H16】眼和视觉系统（Eye and Visual
北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。