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治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

2019-08-27

局部雄激素受体抑制剂clascoterone 1%乳膏剂申请上市

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Cassiopea是一家致力于开发和商业化具有新型作用机制(MOA)皮肤病处方药的制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交clascoterone 1%乳膏剂治疗痤疮的新药申请(NDA)。如果获得批准,该药将成为近40年来第一种具有新作用机制的痤疮药物,将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。与治疗痤疮的口服激

2019-08-22

Science子刊:揭示雄激素受体在晚期前列腺癌中的作用

2019年8月10日讯/生物谷BIOON/---前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,因此,通常我们所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。发病随年龄而增长,其发病率有明显的地区差异,欧美地区较高,亚洲地区发病率较低。前列腺癌的发病

2019-08-10

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F

2019-07-31

前列腺癌激素疗法或会增加患者患阿尔兹海默病和痴呆症的风险

2019年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Network Open上的研究报告中,来自宾夕法尼亚州立大学医学院的科学家们通过研究发现,对于前列腺癌患者而言,利用雄激素阻断疗法(ADT,androgen deprivation therapy)治疗的患者与没有用该疗法的患者相比,其被诊断为阿尔兹海默病或痴呆症的可能性较高。图片来源:en.wikipedia.

2019-08-01

安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以

2019-07-30

辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山

2019-07-25

饥饿激素或会增强大脑的记忆功能

2019年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在荷兰举办的摄食行为研究学会年会上,来自南加州大学的神经科学研究人员通过研究鉴别出了饥饿激素(ghrelin)所扮演的新角色,此前研究人员认为,饥饿激素在从肠道向大脑发送饥饿信号的过程中扮演着特殊的角色,这项研究中,研究人员发现,饥饿激素或许对于大脑记忆的控制与非常重要。图片来源:indianbodybuilding.co.in饥饿激素在胃

2019-07-15

首个甲状腺眼病创新疗法!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破

2019-07-11

Menopause:维生素D和雌激素或能帮助有效抵御心脏病、中风和糖尿病的发生

2019年7月12日 讯 /生物谷BIOON/ --如今研究人员已经证实,维生素D和雌激素能够改善女性的骨骼健康;近日,一项刊登在国际杂志Menopause(北美更年期学会杂志)上的研究报告中,来自中山大学等机构的科学家们通过研究发现,相同的组合(维生素D和雌激素组合)能够帮助抑制机体代谢综合征(metabolic syndrome)的发生,代谢综合征会增加绝经后女性患心脏病、中风和糖尿病的风险。

2019-07-12