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NMPA:修订咪唑制剂说明书 不良反应、禁忌多项内容

  为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲巯咪唑制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下:一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲巯咪唑制剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年5月3日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当

2021-02-10

正大天晴降糖药盐酸二双胍缓释过评

 盐酸二甲双胍缓释片,用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人。对某些磺酰脲类无效的2型糖尿病人有效。盐酸二甲双胍缓释片的作用和功效主要是降血糖,一、是各个指南均推荐的2型糖尿病患者的一线用药,2型糖尿病无论体型如何,首选此类药物。二、预防糖尿病的发生,糖尿病前期人群服用盐酸二甲双胍缓释片,可以有效降低发生2型糖尿病的风险。盐酸二甲双胍缓释片具有减少服药次数的特点,每天服用1次或2次,可以维

2019-07-19

总局发布关于修订咪唑说明书的公告

 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有甲巯咪唑片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照甲巯咪唑片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年4月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容

2018-02-11

勃林格-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(恩格列净/二双胍缓释)获美国FDA批准

Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2016-12-13

Graves病孕妇远离咪唑

患Graves病的孕妇,在妊娠早期应避免使用甲巯咪唑,丙基硫氧嘧啶(PTU)是一个很好的替代方案。对于不耐受PTU的Graves病孕妇,碘治疗是第三种选择,能够使胚胎病风险最小化。未来的指南,很可能会建议在怀孕前对Graves病进行确定性治疗。

2014-11-06

迈兰推出盐酸氯苯

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,旗下迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)盐酸氯苯甲嗪片(12.5mg,25mg,50mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。迈兰已启动了这些产品的出货。 该产品是辉瑞(Pfizer)Antivert的仿制药,用于管理与晕动病(motion sickness)相关的恶心和呕吐。

2012-09-21