J Experim Med:联合用药的骨牌效应可摧毁胰腺癌细胞
据发表在期刊Journal of Experimental Medicine上的研究,英国癌症研究科学家已经揭示当前临床试验正在测试的两种完全不同药物并用如何放大胰腺癌细胞的破坏。 英国剑桥研究院癌症研究所的研究团队指出,在小鼠上将化疗药物健择(gemcitabine,2,2-二氟脱氧胞嘧啶核苷)结合名为MRK003的实验药物引发一连串最终杀死癌细胞的事件,相当于每种药物作用相乘。
克隆氏病用药Ovasave一期二期临床研究结果公布
生物科技公司TxCell SA 近日宣布Ovasave一期、二期研究免疫模拟的可喜成果,它是一种治疗克隆氏病的药物。 开放的多中心CATS1研究招募了20名严重慢性克隆氏病患者,他们都接受过常规治疗但是都以失败告终。
帕金森疾病用药CVT-301一阶段临床试验取得积极成果
Civitas Therapeutics公司最近公布了CVT-301一阶段临床试验取的积极成果,这是一种治疗帕金森疾病的药物。 CVT-301是一种吸入式的左旋多巴,能够快速缓解由帕金森病引起的运动波动。 在试验中CVT-031通过吸入式输送到肺部能够显著提高左旋多巴的例子浓度。药代动力学特性说明了其有很好的疗效。
含生长激素药物利大于弊 EMA建议患者按要求用药
2011年12月21日,欧洲药品管理局发布评审结果认为,使用含生长激素药物的好处大于风险,但患者应严格按要求使用这类药物。 欧洲药品管理局发表声明说,生长激素在青少年身体发育过程中发挥着重要作用,同时还在人体内的蛋白质、脂肪和碳水化合物的代谢过程中起着重要作用。含生长激素的药物可治疗青少年发育不良和身材过分矮小,但使用这类药物有增加死亡率的风险,主要原因是可能诱发骨癌。
mTOR激酶抑制剂联合用药研究取得进展
mTOR信号通路是调控细胞生长与增殖的一个关键通路,并在多数人恶性肿瘤中高度激活,成为抗肿瘤药物研究和开发的热点。新一代mTOR激酶抑制剂由于它们能同时抑制mTORC1和mTORC2,在临床前研究中具有优于雷帕霉素的抗肿瘤活性。
继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份
Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)的Tovaxin备选药,获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发,加速药物的审查,以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份,将加速Tovaxin通过临床和监管程序。
FDA计划让更多的常用药物以非处方形式出售
一些治疗最常见的慢性疾病,如高胆固醇和糖尿病的处方药,有望成为非处方药,这是根据美国监管机构正在考虑的一项计划中透露的信息。 如果定案,这将是一项重大的政策转变,美国食品和药物管理局正在公开征求意见,以找到使这些药物更容易获得的方法,公开征求意见至周五结束。FDA也将在三月底召开有关该提议的会议。 FDA的目标是确保人们既能服用所需的药物,同时还能依然了解安全问题。
中国生物药缺乏知识产权保护或是制约瓶颈
近日由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BIO)调研半年发布的一份名为《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》的报告得出的结论为:在中国,过去五年来生物药的比重一直停留在5%左右,发展亟待提速。
Idera公司着手银屑病用药IMO-3100II期临床研究
Idera医药公司将开始进行IMO-3100 II期临床研究,这是一种治疗自身免疫疾病(尤其是中重度斑块状银屑病)的铎受体(TLR)抑制剂。 IMO-3100IMO-3100是一种免疫调节剂能够抑制TLR7和TLR9的活性,调节前炎性调节剂的分泌。 设置随机双盲安慰剂控制研究是为了评估IMO-3100单一治疗的药效和安全性。