全球首创调节性T细胞激活剂NKTR-358进入临床1b试验
5月8日，美国生物公司Nektar Therapeutics宣布，已经开始对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行1b期的临床研究，用于评估一种全球首创（first-in-class）的调节性T细胞刺激剂NKTR-358的安全性及初步疗效。NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞(Tregs)在体内的增殖和激活，以恢复机体的自我耐受性机制。NKTR-358不同于用于自身免疫疾病治疗的免疫抑制药物，这类
喜康贝伐单抗生物仿制药通过国内临床试验申请
喜康(JHL Biotech) 今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已经批准对其抗癌药物Bevacizumab（贝伐单抗）生物仿制药JHL1149的临床试验申请进行审查。作为贝伐单抗生物仿制药，JHL1149将会成为负担得起、帮助治疗多种癌症的替代选择，包括转移性结直肠癌、非小细胞肺癌和卵巢癌等最为常见的癌症，以及宫颈癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。喜康计划在中国大陆的健康受试者身上开展
3D打印功能性生物陶瓷支架取得系列进展
传统3D打印生物陶瓷支架主要用于骨组织工程，但在软骨再生、肿瘤治疗方面还缺乏研究。前期，中国科学院上海硅酸盐研究所研究员吴成铁与常江带领的研究团队在3D打印生物陶瓷支架用于骨-软骨再生及骨肿瘤治疗方面取得了系列研究进展（Advanced Functional Materials 2017， 27：1703117-1703130； Advanced Science 2017， 4：1700401-1
四川大学华西口腔医学院李雨庆副教授：口腔微生物与肠道微生物的同源性
上海2018年4月2日讯 /生物谷BIOON/ --3月30日，由生物谷主办的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会隆重召开。在分会场四“肠道微生物与其他疾病”中，来自四川大学华西口腔医学院的李雨庆副教授为我们作了题为“口腔微生物与肠道微生物生物同源性”的精彩报告。李雨庆副教授是四川省微生物学会的理事兼秘书长、口腔生物学教研室主任、口腔疾病研究国家重点实验室口腔微生物研究室的研究人员。他的研
总局：要求6省市药企启动匹多莫德制剂临床有效性试验
近日，国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经过研究，国家食药监总局督要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）行政区域内包括海辰药业、仙琚制药等9家匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局
阿柏西普用于非增殖性糖尿病视网膜病变3期试验结果积极
3月19日，再生元制药公司表示，公司用于评估EYLEA？ (aflibercept，阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示，58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善，而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善（p<0.0
钻石可以帮助改进生物医学植入物的相容性
来自皇家墨尔本理工大学（RMIT University）的研究人员首次使用了钻石帮助改善身体对生物医学植入物的相容性。时下很常用的医学植入材料之一是金属钛，这是一种非常可靠的金属材料，可以针对患者的需求进行快速的定制化，但是，我们的身体有时候对这种材料是排斥的。这是由于金属钛中的化学物质，妨碍了组织和骨骼同生物植入物有效的结合。能否选用一种材料对钛金属进行好的包被从而改善它的生物相容性呢？RMIT
美国计划利用CRISPR开展治疗致命性肿瘤的人体临床试验
2018年1月21日/生物谷BIOON/---美国首个涉及基因编辑工具CRISPR的人体试验可能随时会开始，它将采用这种DNA切割技术来抵抗致命性的癌症。美国宾夕法尼亚大学的医生们说，根据本周计划发布的正在进行的临床试验目录，他们将使用CRISPR来对人体免疫细胞进行修饰，使得它们成为老练的癌症杀手。图片来自greenvector/istock。这项临床研究将招募多达18名患有三种不同类型的癌症-
全球首个中东呼吸综合征临床1期试验显示良好安全性
1月11日，美国临床阶段制药公司SAB Biotherapeutics公布称，公司抗中东呼吸综合征（MERS）免疫治疗候选药物SAB-301在一期临床试验中显示良好安全性。这项由国立卫生研究院（NIH）资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《The Lancet Infectious Diseases》。目前，MERS尚无经批准的疫苗或治疗方案，该疾病是一种新发现的、可传染的由一种名为MERS冠
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王