生物制药开发早期的粘度测量新方法
食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知
辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。
蒋建利:中国生物制药产业正在崛起
生物谷BIOONNEWS讯 据悉,“十二五”规划将大力扶持生物医药产业的发展。在国家不断优化的鼓励政策和市场准入条件的持续推动下,中国生物仿制药产业将迎来更大的发展机遇。
生物制药临机遇:靠创新和特色提升国际竞争力
生物医药产业是我国与发达国家差距相对较小的高技术领域。 世界生物医药产业处于成长期,由少数跨国公司控制产业发展的垄断格局仍未完全定型,为我国在局部领域实现突破提供了机遇。 生物医药产业要求庞大的人力、财力投入,需要全球市场分摊创新成本。国际合作是生命科学研究、生物技术创新和生物产业发展的重要途径。
单次使用系统在生物制药行业具有广泛的发展空间
单次使用系统,又被称为一次性使用系统,可抛弃系统,在英文中指Single-use(disposable) Systems。 一次性手套、一次性针头、一次性用品,这些都属于单次使用的产品,充斥在我们生活中的方方面面。 据“2011生物制药工程论坛:单次使用系统” 近年来,中国生物医药产业发展迅速。随着各种法规及规范要求越来越高,生产厂商们在消毒、灭菌方面的投资与日俱增,各种验证工作也越来越繁琐。
市场盼生物仿制药审批制与国际接轨
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点,以单克隆抗体药物为代表,包括疫苗、重组蛋白药物,多肽药物,生物提取物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元,占全球药品市场的16%。预计到2020年,在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
烟台打造生物制药战略性新兴产业 申报新药40个
今年以来,我市精心打造生物制药这一战略性新兴产业,成效显著。 在绿叶制药集团的生产车间,记者看到,工人们正在加班加点生产名为“力朴素”的抗肿瘤药物。公司副总裁李又欣介绍说,目前这种药物已经成为公司的主打产品,年销售额近10亿元,占整个公司销售额的三分之一:“力朴素这个产品源于美国EMS公司,他加了蓖麻油帮助药物溶解,一部分病人是过敏的。我们公司用脂质体技术替换了蓖麻油,把过敏的现象完全消除了。
以技术创新为核心竞争力:Pall为中国生物制药提供解决方案
新版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度的公布不但为药品市场的规范给出了定义,同时为制药装备行业营造了很大的发展空间。生物制药方面紧紧围绕制药工艺、制药工程及"GMP"要求研制、开发改进新产品,满足药品生产企业"GMP"改造需要的重任,自然落在了制药装备行业的肩上。就全球最新的制药工艺相关问题,日前生物谷编辑对Pall公司全球疫苗市场经理AnneliesOnraedt博士进行了采访。
康宁:延伸与ATCC合作 发力生物制药和细胞治疗
2014年4月1日,康宁生命科学部副总裁Richard M. Eglen及商业运营部副总裁Lydia Kenton Walsh接受了生物谷的采访。