EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请(MAA),其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗),另一款所对应的原研药是默沙东和强生的重磅抗炎药 Remicade(类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗),这 2 种品牌药均
人工智能在生物医学领域大有作为(第1期)
2017年5月14日/生物谷BIOON/---1943年,由McCulloch,Pitts和Wiener等科学家发表的关于生物控制论和仿生学的科技论文奠定了人工智能的理论基础。从那以后,一些科研团体热衷于从物理学、数学和工程计算中探寻生物学的踪迹,探索目的主要有两个,一是试图从工程研究中获取一些新的概念和灵感;二是物理学、工程学和计算学中的概念和相关技术,很好地帮助神经科学家们理解生物系统的功能。
Hepatology:生物物理所等在慢性乙型肝炎治疗性疫苗领域获进展
4月26日,Hepatology杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所傅阳心课题组的研究论文Vaccines Targeting PreS1 Domain Overcome Immune Tolerance in HBV Carrier Mice。该研究报道了基于乙肝病毒(hepatitis B,HBV)包膜蛋白preS1区域作为疫苗治疗慢性乙型肝炎(chronic hep
安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。
生物标记物将影响精准医疗等5大医疗领域
2016年,默沙东和百时美施贵宝的癌症免疫治疗药物Keytruda及Opdivo全球销售额分别为14亿美元及38亿美元,而随着适应症的进一步扩大以及免疫疗法更多深入人心的试验数据的公布,必将会吸引更多的医生及患者去选择这种
“两会”人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆
现阶段很多企业在做生物仿制药,这类药投入大、风险高、周期长,国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大,申报企业已经很多,审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革:生物仿
北大生科院在生物固氮研究领域再次取得突破性进展
存在于原核微生物中的固氮酶系统极其复杂,需要一系列,往往十几甚至几十个基因参与调控及其协调表达才能实现其功能。同时,生物固氮过程是一个高能耗的过程,需要消耗大量的ATP和还原力。这些因素都是将固氮酶系统
《麻省理工科技评论》公布2017十大突破性技术,生物医学领域占3席
2017年2月21日下午,《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)2017年全球十大突破性技术”中国大陆地区首发,这也是该榜单首次在中国跟美国同步首发。 今年入选的十大科技包括强化学习、自动驾驶货车、太阳能
中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破
-美国FDA批准依生生物新一代皮卡狂犬病疫苗的孤儿药资质 北京2017年1月4日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其正在临床开发阶段的皮