FDA:生物仿制药药品监管出新规
2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。美国表示,他们的生物仿制药政策已经落后于世界其他地区,包括欧
制药新趋势:巨资流入生物技术早期研发
硅谷银行(Silicon Valley Bank)一批专门研究生物技术投资的分析师发现,一些大型制药公司早已改变了公司风险投资资金的使用以及药物早期研发策略,这一举动将给整个制药行业带来不小的影响。回顾过去两年,公司的
FierceBiotech:2014年最热门的15家生物公司
生物技术产业在2014年发展迅速,尤其是一些中小型的初创生物技术公司,一些有经验丰富的大公司职业经理人选择下海,创办了生物企业。
2014年度“全球百强创新机构”出炉,制药公司继续走强
哪些公司在将创意转化为受知识产权保护的商业化发明方面引领潮流?全球领先的信息服务提供商汤森路透集团(Thomson Reuters)的知识产权与科技事业部日前发布了第四届即2014年度“全球百强创新机构”榜单。依据一系列
史上最大药害事件: “反应停”事件中的女英雄、制药公司和监管革命
1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”。导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。该事件被公认为史上最大的药害事件。受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,
聚(5):生物仿制药主题茶会在沪召开
生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战--生物谷聚系列活动(5)生物仿制药主题茶会 上海 2012年7月20日 电 /生物谷BIOON/ -- 7月20日,聚系列活动之"生物仿制药(Biosimilar)市场发展面临的机遇与挑战"主题茶会活动在上海张江高科技园区召开。此次茶会活动由生物谷联合艾美仕(IMS)、上海张江生物医药职业技能培训中心共同主办。
BioSpace:2015年值得关注的30家生物公司
2015年即将到来,美国著名的生命科学专业社区网站BioSpace近期公布了2015年“全美30佳值得关注的生命科学创业公司”。
2.75亿 全美最风光生物技术公司宣布破产
曾经是全美最风光生物技术上市公司的Dendreon宣布破产,在经历了大裁员(裁去2000名员工中的1180人),以及各种应急的削减成本办法之后,这家昔日新贵走上了末路。