FDA称,太多制药公司追逐相同癌症开发策略
PD-1/PD-L1抑制剂类药物能够抑制人体的免疫系统,是一类新型的癌症药物,并且在对抗癌症上已经显示出非常好的疗效。但是,美国FDA的肿瘤产品办公室负责人Richard Pazdur博士日前对此提出批评,称太多的制药公司聚焦
诺华:2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍
瑞士医药巨头诺华表示,计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版,并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期,诺华旗下Sanzoz仿
从全球三大CRISPR技术公司进展看生物医疗投资
全球市场上,居于CRISPR领域前三的公司分别是Editas Medicine, Intellia Therapeutics和CRISPR Therapeutics。过去三年间,这三家公司累计融资额超过6.6亿美元,并通过和诺华、拜耳等知名药企的合作而获得逾5亿美元
欧盟将Kite制药公司CAR-T疗法KTE-C19纳入首批重点药物审批计划(PRIME)
KTE-C19是一种CAR-T疗法,其原理是将患者的T细胞进行基因修饰,表达一种靶向抗原蛋白CD19的嵌合抗原受体。
ASCO2016:赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日,一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现,一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请
利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。
全球首个采用GE KUBio™的喜康生物制药工厂在武汉落成并投产运营
GE医疗与喜康生物今日宣布,采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBioTM的喜康生物制药工厂在武汉光谷落成。作为全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药
药明生物祝贺TESARO公司在美提交TIM-3抗体新药临床试验申请
上海2016年5月10日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布,公司合作伙伴TESARO公司已成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了TSR-022抗体的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈祝