诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球
AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳(Bayer)拆分出来的一家公司,专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日,该公司公布了在慢性乙型肝炎(CHB)成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究,在CHB患者中开展,旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC
生物制药创新研讨会,诚邀您的加入!
面对当前药品监管的新形势,为更好地推动生物制药的产业发展,加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流,中国食品药品国际交流中心将于2018年9月19-20日在上海举办生物制药创新研讨会,以“从DNA到商业化生产,全线连接生物工艺”为主题,深入研讨最新监管法规、未来趋势、创新生物工艺技术和分子生命周期管理等议题。届时,会议将邀请药监部门、国内外知名制药企业专家发表专题演讲,深入介绍最新监管法规和未来
辉瑞首个肿瘤学生物仿制药Trazimera获欧盟批准,剑指罗氏年销$70亿的赫赛汀
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera,用于HER2阳性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌的治疗。Trazimera做针对的品牌药为罗氏的Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)。Herceptin是罗氏的一款超重磅产品,在2017年的全
诺华山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz获欧盟批准,将在10月中旬上市
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、斑块型银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是,Hyrimoz是山德士
生物仿制药!辉瑞Nivestym(非格司亭)获美国FDA批准,用于安进Neupogen所有适应症
2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,该公司开发的生物仿制药Nivestym(filgrastim-aafi,非格司亭-aafi)已获美国FDA批准,用于安进品牌药Neupogen(filgrastim,非格司亭)所有的适应症。Nivestym也是辉瑞在美国市场获批的第4款生物仿制药。目前,辉瑞生物仿制药管线中有多达10种资产,其中有5个处于中
(⊙o⊙)…用大麻治疗女性性功能障碍,这家生物制药公司脑洞真大!
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Pivot Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化基于大麻素的高级营养品和药品的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份实验性新药申请(NDA),同时也向加拿大卫生部(Health Canada)提交了一份临床试验申请(CTA),申请实验性药物PVT-005进行人体临床试验,治疗女性机能减退的性欲
专访【格诺生物科技(中国)有限公司董事长】何伟|“大液体活检”图鉴和展望
javascript:void(0);/*1531907923120*/ 今年8月17-18号在上海将由生物谷主办发起“2018液体活检新技术与临床应用论坛”。该论坛将聚焦国内外最新液体活检技术研究,邀请国内外大咖探讨液体活检技术的应用前景,为与会人员提供技术引进、项目合作和对接机会。同时,会议也将并为中小型企业提供展示和
生物技术公司MabVax怎么做到的?
2018年7月10日/生物谷BIOON/--MabVax是一家临床阶段的生物技术公司,拥有一个全人源化抗体发现平台,专注于临床开发产品的快速转化,以解决癌症治疗领域未满足的医疗需求。昨日,该公司股价翻了4倍,从上周五的收盘价0.59美元飙升至2.46美元,原因竟然是......该公司与德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)签署了一项资产收购协议。根据协议,勃林格殷格翰将支付MabVax公司一笔1100万
马化腾投资的制药公司与香雪制药合作开发TCR-T抗癌技术
创业板上市公司香雪制药近日公布重磅新闻,其控股子公司香雪精准与Athenex公司就香雪精准及其关联方拥有的TCR-T细胞治疗技术在中国以外的国家和地区的授权达成了一致。香雪精准将与Athenex通过整合双方的优势资源,建立针对肿瘤的细胞治疗全球研发和应用平台,共同推进TCR-T细胞治疗技术的研究、开发和临床应用的国际化推广。合作协议细节:Athenex与广州香雪药业有限公司(香雪制药)的全资子公司