联手日本Daiichi Sankyo 安进仿制药市场再发威！
制药巨头安进公司最近在仿制药市场连连发力。先是本月早些时候安进公司开发的针对全球头号畅销药——艾伯维旗下修乐美的仿制药版本ABP 501在一项FDA的先期评价中获得了好评。如今，公司又与日本的制药巨头第一三共株式会社达成合作协议共同推进包括该药物在内的9个仿制药在日本的上市推广工作。
2016-07-18
熙德隆推出用于治疗转移性结直肠癌的生物仿制药“Bevacizumab”
-新药以“Cizumab?”的品牌名称推出 印度海得拉巴2016年6月28日电 /美通社/ -- 印度领先的仿制药公司Hetero（熙德隆）今天宣布，该公司在印度以“Cizumab?”的品牌名称，
2016-06-30
总局如何看待仿制药一致性评价
6月21日-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，深入推进药品审评审批制度改革。总局局长毕井泉出席会议并讲话。会议
2016-06-27
诺华：2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍
瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。随着原研药专利到期，诺华旗下Sanzoz仿
2016-06-20
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价
2016-06-23