科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可
(i美股讯)北京时间9月27日消息,科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称,“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义,意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造,将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。
李荣秀:应用高效仿生亲和纯化方法 提高生物工程药物生产效益
2011年11月8日,上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授在由生物谷主办的“生物制药工程论坛:单次使用系统”会议上就生物工程药物高效纯化工艺提升途径分享了他的科研经验。 生物药占世界十大畅销药半壁江山 生物工程药物包括生长因子类药物、细胞因子类药物、治疗性酶类药物、治疗性毒素药物、可溶性受体/拮抗剂药物和抗体类药物。
塞拉尼斯获准在南京生产工业乙醇
4月25日,江苏省发展和改革委员会发布了核准塞拉尼斯(南京)乙酰基中间体有限公司工业乙醇项目的信息。项目建成达产后,将形成年产27.5万吨工业乙醇生产能力。 总部位于美国的塞拉尼斯公司是全球领先的化工技术与特种材料公司,也是世界化工50强企业之一。塞拉尼斯南京一体化化工基地于2007年9月开业,具有世界级规模和一流的技术和生产设施,主要生产醋酸、醋酸乙烯酯、醋酐、醋酸乙烯-乙烯共聚乳液等产品。
全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展
国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动,大力整顿药品生产流通秩序,大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈称,食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动,严格监管、严格检查、严厉处罚,对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日,从国家药监局传来消息,由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊(商品名:格尼可)通过审评,获得生产批件,正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,用于治疗慢性髓性白血病(CML)的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
Nat Rev Microbiol:植物生产脂肪酸的机制
近日,研究人员发现三个类似的蛋白质,可能很快转化为可再生的生物燃料、大宗化学品如塑料、食品安全和营养学和生物医学上的积极成果。 论文结果提前刊登在在线出版的Nature Reviews Microbiology 杂志上,该研究可能会导致较高的高产作物和油的数量,以帮助解决粮食和燃料不断增长的世界需求,减轻生态系统和环境压力。 长期以来,研究人员想知道查尔酮异构酶的起源和作用。
一次性使用平台工艺与模块化生产设施的完美结合
随着"重磅炸弹"药物时代的来临,生物制药行业的商业模式也在发生变化。个性化药物、生物仿制药和Biobetter的兴起,以及疫苗全球性需求等多项因素迫使生物制药企业重新思考其未来的生产能力。其中有一点可以肯定,即传统大规模、单一用途、资本密集型的生产策略已无法满足制药行业新兴生产与经济生产的需求。
Science:徐咏梅等用合成法生产肝素
研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物,即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了,它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是,在2007和2008年期间,被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的,但这一过程需要大约50个步骤,这使得它相当昂贵。