日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法

日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定，国内企业一般很难达到要求，导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济，促进国内更多企业加入医疗器械产业，近日，日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上，着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息，为减轻国民医疗负担，鼓励国内企业加入医疗器械生产，1月30日，日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。

年产2500万剂流感疫苗生产基地将投产

一家大规模流感疫苗生产基地计划于年内在深圳全面建成投产，预计可年产2500万剂季节性流感疫苗。投资兴建方——全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲公司日前在上海宣布了这一消息。 “除季节性流感疫苗之外，这个基地还能生产禽流感疫苗以及H1N1甲型流感疫苗，足以应对流感大流行。”据赛诺菲公司亚洲区高级副总裁龙贤礼介绍，新厂所产疫苗将投放全球市场，但会根据每年流感流行状况优先满足中国市场需求。

抗流感新药帕拉米韦获批生产

4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

Eppendorf加速战略布局生物工艺与细胞培养

2012年12月11日，Eppendorf培训中心开幕典礼在上海张江举行。行业嘉宾和媒体朋友共同见证了此次揭幕仪式，并参观了Eppendorf培训中心。Eppendorf AG CEO 兼总裁 Dirk Ehlers 博士和Eppendorf China Limited 总经理Claus Ritters 先生接受了生物谷专访。

在线研讨会火热报名中：下游纯化工艺解决方案

重庆市面向生产设备密集型制造车间的MES关键技术研究及产品开发取得突破并推广应用

针对制造企业生产过程普遍面临的设备运行效率低、工艺水平不高、管理方式落后、质量不能保证、能耗持续居高不下等问题，重庆大学和重庆海特克制造业信息化生产力促进中心等单位在国家863计划和重庆市科委的支持下，已突破生产设备集成、工艺优化、能耗优化和制造全过程综合优化等一系列制造过程优化与执行关键技术，形成了一套软硬一体化的企业生产过程信息化产品——HTK-eMES...

国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。

Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload

马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外，公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。

一种深海虾的酶有望用于生物燃料生产

日本海洋研究开发机构16日发表公告说，该机构研究人员在一种深海虾体内发现了能高效分解锯末和纸等物质的酶。如能利用这种酶，枯木和废纸等都可成为生产生物乙醇的原料。 该项目研究人员称，他们2009年在马里亚纳海沟最深处采集到大量的短角双眼钩虾。为了研究这种虾的食性，研究人员分析了它们体内的消化酶，结果检测到４种能分解植物的酶。这种虾能食用沉淀到海底的植物碎片，从中汲取营养。

四环医药首仿新药罗沙替丁获新药证书及生产批文

首批产品预期于明年第一季或之前推出 针对开拓医院市场 抓紧消化系统药物庞大市场机遇 香港2012年10月31日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，欣然宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已获得新药证书及生产批文，预计首批产品将于明年第一季或之前推出。