医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
研究发现药物损伤性微环境中衰老细胞引发肿瘤耐药与免疫逃逸新机制
9月7日，中国科学院上海营养与健康研究所孙宇组在Aging Cell 杂志上发表了题为Targeting amphiregulin (AREG) derived from senescent stromal cells diminishes cancer resistance and averts programmed cell death 1 ligand (PD‐L1)-mediated im
Sci Adv：揭示基因和环境影响机体BMI和身高的分子机制
2019年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自昆士兰大学的科学家们通过研究发现，环境因素或会通过增加或降低遗传性基因突变的效应来影响机体的体重指数（BMI）。研究者发现这恰恰与人类身高相反，影响机体身高的遗传效应在不同环境中是非常稳定的。图片来源：CC0 Public Domain相关研究或能帮助确定，对于任何特定的性
研究直观揭示水生植物根际异质性氧环境变化特征和机制
长期以来，利用水生植物控制湖泊污染并重建良好水生态环境一直是湖泊领域中的研究热点。水生植物根系生长发育和生理代谢等活动会导致其在根系附近沉积物中形成不同于非根际环境的根际微生态系统，这决定了各种污染物质的迁移、转化和生物的有效性，被认为是湖泊污染的生态修复的核心区域。因此，开展根际微环境特征研究，对揭示界面污染过程与控制机制具有重要意义。根际环境具有明显的微域性、动态性和复杂性的特点，
抵御环境污染的表观遗传学饮食
早期营养虽然不能够改变DNA，但是它可以通过调节基因表达显着地影响发育。近期发表在Clinical Epigenetics 的一项综述研究显示，来自阿拉巴马大学伯明翰分校的一个研究小组发现了“表观遗传学饮食”有助于防止在子宫内和出生后暴露于环境污染所带来的不利影响。早期膳食营养对个体发育的命运和疾病预防具有显着影响。例如，蜂王浆的存在与否能决定雌性蜜蜂幼虫将会发育成蜂王（存在蜂王浆）还
在有噪音的环境下工作也许会提高你的表现
2019年8月22日讯 /生物谷BIOON /——喜欢在嘈杂的环境中工作，而你的同事喜欢安静？这可能是因为你的大脑没有那么"嘈杂"，所以这种额外的外部噪音会改善你的认知功能。在我们生活的每一天，我们毫不费力地用我们的感官来感知我们周围的世界。我们收集信息，这样我们就能学到新东西，品尝我们的食物，看我们最喜欢的Netflix节目。我们经常忽略的是，我们的感官正受到"噪音"的轰击，这里指的是随机干扰。
美国FDA批准首个治疗流涎症的B型肉毒素Myobloc，一周起效，持续3个月
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --US WorldMeds公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Myobloc（rimabotulinumtoxin B，B型肉毒毒素）注射剂的补充生物制品许可申请（sBLA）：注射入唾液腺（腮腺和颌下腺），治疗成人慢性（长期）流涎症（chronic sialorrhea，即唾液过多、大量流口水）。流涎症（sialorrhea）主要表现
新型靶向免疫毒素！vicinium治疗高危非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)III期临床获得成功！
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Sesen Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司公布了下一代抗体药物偶联物（ADC）vicinium（oportuzumab monatox）治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA（NCT02449239）更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗（BCG）
Nature：首次揭示军团菌毒素SidJ劫持人钙调蛋白并促进这种细菌茁壮成长机制
2019年7月24日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，德国哥德大学的Sagar Bhogaraju和Ivan Dikic及其团队发现军团菌（Legionella）中的毒素SidJ对人体蛋白进行了独特的修饰，并帮助军团菌在人体细胞内生长。SidJ利用自身的优势劫持了人体中一种称为钙调蛋白（Calmodulin）的蛋白，这是致病菌利用人类分子机构并将它转化为对抗人类的经典例子之一。这使得S
人类如何与不断变化的环境相互作用影响着传染病的传播
2019年7月23日讯 /生物谷BIOON /——世界上一些最臭名昭着的传染病，包括莱姆病、狂犬病和埃博拉病毒，都来自人畜共患病。这些疾病是由病原体(细菌、病毒或其他寄生生物)引起的，它们可以从动物传染给人类。但是，即使它们会导致严重的健康问题，我们在涉及到这些疾病的知识方面仍然有缺陷。我们还不完全了解病原体是如何在不同的宿主物种之间"转移"并导致流行病的--研究开始表明，环境的变化可能是一个因素