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医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。

2012-05-28

关于开展替加素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

医药或面临灾难

近日,《药品流通环境管理暂行办法》的征求意见稿流出,按已经确定的时间表,新规定将于7 月1 日正式执行。根据《办法》,根据药品出厂价格,药品批发环节实际差价率将在8%-30%之间。 四环医药的主要产品之一马来酸贵哌奇特现有的销售模式为由四环医药低价开给经销商,由经销商大幅加价(粗略估算为药品出厂价的200%)后,销售给医院。经销商负责药品的流通费用。

2012-02-22

发现前列素受体调控肝脏糖异生的新机制

近日,国际学术期刊Diabetes在线发表了中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所余鹰组的研究论文I prostanoid receptor-mediated inflammatory pathway promotes hepatic gluconeogenesis through activation of

2014-04-22

Am J Pathol:米诺素有望减少1型糖尿病微血管并发症

2013年10月26日讯 /生物谷BIOON/--近日,悉尼大学科学家们完成的一项最新研究发现,1型糖尿病会改变人体中枢神经系统和骨髓之间的正常通信,结果加剧炎症反应,并进一步导致糖尿病恶化。 这项研究发表在American Journal of Pathology杂志上,已经证明1型糖尿病人类和啮齿类动物中,骨髓和中枢神经系统之间存在联系,而两者之间的联系又会影响免疫系统。

2013-10-28

FDA批准索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎

FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。

2012-03-08

医药抗感染创新药成功获得临床批件

实现重大研发成就 香港2011年12月21日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“本公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其间接附属公司 -- 山东轩竹医药科技有限公司(“山东轩竹”)所开发的碳青霉烯类新型抗感染药“艾帕培南”获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发临床批件。

2011-12-22

FDA批准Mylan的盐酸多西素缓释片仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

2011年四素出口成绩耀眼

我国四环素衍生物及其盐的出口量近年来上升明显。2011年,我国四环素衍生物及其盐出口量达2.571万吨,同比增长达到了109.31%,实现了比2010年翻倍的好成绩;出口额也同比增长了76%,达3.31亿美元;但出口价格却同比下降15.91%。近几年,四环素衍生物及其盐一直是四环素类原料药出口的主要力量,而且其重要性逐年递增,2011年其出口额占到四环素类原料药出口额的93.78%。

2012-02-29

Nature:AMP的一个全局性代谢功能

环AMP(分子生物学中被发现最早、被研究最多的信号分子之一)被广泛认为是专注于细菌中的碳代谢。现在,Terence Hwa及同事揭示了该分子的一个涉及范围要广得多的生理作用:环AMP信号作用响应于全面代谢需求(如包括氮和磷)协调整个基因组的资源分配。

2013-08-23