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博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特雅®(古奇尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21

西安杨森Tremfya(特雅,古奇尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日,国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细

2019-12-28

抗艾滋病新药拉维获批进入临床研究

由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永唐课题组组成的科研团队联合开发。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计,采用基于结构和改变代谢途径的药物设计策略

2019-05-18

奖级”免疫疗法Opdivo(欧沃)III期临床显著延长总生存期

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日公布肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)食管癌III期研究ATTRACTION-3的顶线结果。该研究由小野制药与合作伙伴百时美施贵宝(BMS)联合开展,入组患者为不可切除性晚期或复发性食管癌患者,这些患者对氟嘧啶(fluoropyrimidine)与铂类

2019-01-18

奖级免疫疗法Opdivo(欧沃)最新进展!小细胞肺癌(SCLC)III期临床失败

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗[nivolumab])二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示,该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究,在接受含铂化疗后病情进展的复发

2018-10-15

ADA2016:德第二款兼具降糖及减肥的降糖药semaglutide(索马鲁肽)III期临床疗效击败默沙东捷维(Januvia)和阿斯利康Bydureon(艾那肽缓释)

semaglutide是第二款兼具降糖及减肥功效的GLP-1类似物,同时还能够显著降低重大心血管事件风险。

2016-06-16