Science：首次构建出人类前脑的三维类器官
2020年1月27日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学的研究人员首次构建出人类前脑的类器官。相关研究结果发表在2020年1月24日的Science期刊上，论文标题为“Single-cell transcriptional diversity is a hallmark of developmental potential”。在这
礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市，首个新一类偏头痛急性治疗药物！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活选择。Rey
J Endod：硅酸钙类材料实施根尖外科手术疗效的回顾性分析
这篇回顾性研究是一个牙髓病科研究生项目，其目的是为了确定采用现代治疗方法和硅酸钙类根尖充填材料(ProRoot MTA; Dentsply International, Johnson City, TN, and EndoSequence Root Repair Material [ERRM]; Brasseler USA, Savannah, GA)实施的根尖外科手术的临床和放射线疗效，并评估潜
CELL：病人源性胶质母细胞瘤类器官培养新方法
近日，美国宾夕法尼亚大学等科研机构的科研人员在Cell上发表了题为“A Patient-Derived Glioblastoma Organoid Model and Biobank Recapitulates Inter- and Intra-tumoral Heterogeneity”的文章，建立了病人源性胶质母细胞瘤类器官模型和生物库，涵盖
FDA咨询委员会对非阿片类止痛药的批准未达成共识
近日，美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请，而投票结果为6：6。在这款非阿片类止痛药的批准上，FDA咨询委员会尚未达成共识。Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因（bupivacaine）麻醉剂的非阿片类止痛药，适用于患者术后的疼痛管理。它可局部使用在手术切口，缓解患者术后前三天的疼痛感。
非阿片类止痛药！Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
福建省心脏支架等5类耗材开展省级带量采购试点
1月13日，福建省医保局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》，通知中说明，福建省将选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材类别开展试点。品种范围也已经确定，首批选择心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材开展省级带量采购试点。以下是原文及官方解读：福建省医疗保障局 福建省卫生
NMPA发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见
近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。对于亚硝胺类杂质，国家药监局终于发布了相关的技术指导原则征求意见，征求意见对于亚硝胺类杂质的限度，有二种计算方法，并进行了举例：示例1：有权威机构推荐的TD50值的亚硝胺类杂质的限度一
“鱼油”Vascepa获批，首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物！
2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件
Cell：人胶质母细胞瘤类器官可重现肿瘤特征，并可用于评价药物和CAR-T细胞的疗效
2019年12月29日讯/生物谷BIOON/---胶质母细胞瘤是最为侵袭性的最为常见的脑癌形式。由患者自身的胶质母细胞瘤培育而成的实验室大脑类器官可能为如何最好地治疗它提供了答案。在一项新的研究中，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现胶质母细胞瘤类器官可能可以作为有效的模型来快速地测试个性化治疗策略。相关研究结果于2019年10月26日在线发表在Cell期刊