打开APP

复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

百奥泰阿木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎

 8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药

2020-08-11

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13

信达生物/礼来伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局受理!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-12

治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验主要终点

日前,CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验(ENHANCE)终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究,评估了seladelpar治疗原发性胆管炎(PBC)的安全性和有效性。受此利好消息影响,CymaBay股价随即出现飙升,在盘前交易中上涨超过了31%。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体

2020-08-05

药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

 Daratumumab三联疗法用于多发性骨髓瘤3期临床主要终点

日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。该研究评估了daratumumab(达雷木单抗,Darzalex)皮下(SC)剂型联合pomalidomide(泊马度胺)和dexamethasone(地塞米松)(简称Pd)对比单独使用Pd,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的有效性和安全性,这

2020-08-05

信达生物/礼来伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌III期临床成功!

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂,联用化疗可显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-08-09

Leukemia:药物奎扎替尼结合沙替尼的组合性疗法或有望有效治疗急性髓性白血病

2020年8月7日 讯 /生物谷BIOON/ --酪氨酸激酶(tyrosine kinases)是细胞中能发挥多种功能的蛋白酶类,包括细胞信号传输、生长和分裂等,但有时这些酶类会过度活跃,从而就会帮助癌细胞生存和繁殖,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)则能帮助治疗特定急性髓性白血病(AML,acute myeloid leukemia)的患者从而阻断其体内过度活跃的

2020-08-06

勃林格殷格翰Ofev(尼尼布)显著延缓肺功能下降!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-06