荣昌生物原创新药泰它西普获得美国FDA 二期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。泰它西普是一个靶向BLyS和APRIL的原创性抗体融合蛋白药物，在国内已完成针对系统性红斑狼疮的关键临床试验，不久将申报新药上市。通过此次美国IND许可，荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验，推动该药物在欧、美等国家和地区快速获批上
沃特世推出全新Xevo TQ-S cronos串联四极杆质谱仪
近日，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）隆重推出全新Xevo TQ-S cronos和升级款Xevo TQ-S micro ，进一步扩充了公司旗下的串联四极杆质谱产品系列。此次推出的Xevo TQ-S cronos是一款全新的串联四极杆质谱仪，擅长对较宽浓度范围内的各种小分子有机化合物进行常规定量分析。而备受市场赞誉的Xevo TQ-S micro则在此次升级中增强了性能，将定量
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎（AD）3项III期研究获成功
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时，与安慰剂相比，Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ
中国首创免疫联合疗法对抗黏膜恶黑，特瑞普利单抗带来新突破
领先的生物制药源创者君实生物近日再拔头筹，由其自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗和抗血管生成药物阿昔替尼联合疗法获突破性进展，为晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗提供新方案，有望成为一线治疗新标准。此项研究是针对恶性黑色素瘤开展的开放标签IB期临床试验，结果证实：特瑞普利单抗联合阿昔替尼，在晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗中客观缓解率（ORR）达48.3%（irRECIST标准：ORR为51.7%），疾病
喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市
8月18日8时18分，CSCO（中国临床肿瘤学会）-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开，山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授，北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授，解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授，江苏省肿瘤医院肿瘤
2019西普会，妈咪爱、易坦静荣登“健康中国品牌榜”
以“浴火重生——证道产业未来”为主题的2019西普会在海南博鳌隆重举行，并于8月14日西普金奖颁奖盛典发布了2019“健康中国•品牌榜”。围绕药品、保健品、家用医疗器械三大类展开的评选中，共有150个（含锐榜23个品牌）上榜品牌荣获西普金奖。北京韩美药品明星产品妈咪爱、易坦静蝉联榜单，再度载誉归来。 据悉，“健康中国•品牌榜”评选活动，要求参选品牌产品必须在中国上
喜讯|罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批，惠及更多患者
近日，罗氏制药宣布，旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®（英文商品名：Perjeta®，通用名：帕妥珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局批准，联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕捷特®与赫赛汀®双靶治疗方案，能让40%-60%的HER2阳性早期乳腺癌患者术前实现病理学完全缓解（pCR
什么是李斯特菌病？其是通过什么方式感染传播的？
2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，维多利亚州和新南威尔士州有两人因食用被李斯特菌污染的烟熏三文鱼而死亡，这两人均为70岁以上且伴有潜在的健康问题；当地卫生部门也在调查一起在昆士兰发生的非致命病例，尽管澳大利亚当局还没有证实这三起病例背后的罪魁祸首是烟熏三文鱼，那么什么是李斯特菌病？哪些人是风险群体呢？我们能够采取什么措施来杜绝这种疾病呢？图片来源：themeatmaestr
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究，正在测试Lynparza联合应用标准护理药物（SoC）贝伐单抗（bevacizumab
喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果，EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论
8月9日，阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期（OS）取得阳性结果，令人振奋不已。该结果的公布，进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙