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罗氏、新基联合疗法:对复发滤泡性B细胞淋巴瘤效果强劲

罗氏与合作伙伴新基(Celgene)开展的靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab,阿托珠单抗)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究GALEN(NCT01582776)的数据已于近日发表于国际医学期刊《BLOOD》。该研究是一项开放标签、3+3设计研究,入组了19例既往已接受罗氏美罗华(Rituxan)治疗的复发性或

2018-08-23

滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定

 日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很高兴Betalutin获得了快速通道指定,批准的理由是基于对首次复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患

2018-06-14

新基Revlimid用于滤泡性淋巴瘤3期失败 股票受重创

12月21日,新基(Celgene)公司宣布了Revlimid(lenalidomide)联合百健Rituxan(rituximab)治疗以往未经治疗的滤泡性淋巴瘤患者3期试验失败的消息,此后Celgene公司股票每股价格暴跌超过5个百分点。该项临床3期研究名为RELEVANCE,对Revlimid+Rituxan疗法相较于标准疗法rituximab+化疗的治疗有效性及安全性进行了对比研究。在这项

2017-12-25

NEJM:新型抗体化疗联合疗法有望治疗滤泡淋巴瘤

2017年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自南安普敦大学研究人员的一项免疫学发现有望帮助改善血液癌症患者的治疗预后表现,滤泡淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤,当机体开始制造抵御感染的异常白细胞(B淋巴细胞)时这种疾病就开始发生了,这种疾病通常进展缓慢,而且并不总是需要立即治疗,研究人员通常利用化疗和单克隆抗体—利妥昔单抗联合疗法来治疗这种疾病。图片来源:www.biolegend.co

2017-11-05

拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准,三线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)60mg小瓶装注射液,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。FDA基于总缓解率(ORR)数据对这一适应症进行了加速批准。此前,FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi

2017-09-19

滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格

  罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)近日宣布,美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并赋予了新药Gazyva (obinutuzumab)优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者,可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格的取得,患者离使用这款新药又近了一步。滤泡性淋巴瘤是一种最常见的慢性非霍奇金淋巴

2017-09-04

美国FDA授予罗氏抗癌药Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的优先审查资格

 2017年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为一种新的治疗方案,用于既往未接受治疗(初治

2017-08-29

罗氏靶向抗癌药Gazyvaro获英国NICE批准治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)靶向抗癌药Gazyvaro(obinutuzumab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南草案,推荐Gazyvaro通过癌症药物基金(CDF)途径,用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。具体而言,NICE支持Gazyvaro联

2017-07-27

FDA授予拜耳新型抗癌药copanlisib治疗滤泡性淋巴瘤的优先审查资格

 2017年5月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国FDA已授予抗癌药copanlisib新药申请(NDA)优先审查资格,该NDA寻求批准copanlisib作为一种单药疗法,用于既往已接受至少2次治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。优先审查(PR)是FDA的一个新药审查通道,旨在加速开发及审查治疗严重的或危及生命的疾病的新药,保障在

2017-05-19

PLoS Med:科学家深入剖析滤泡性淋巴瘤的发病机理

滤泡淋巴瘤(Follicular lymphoma,FL)是第二大常见的非霍奇金淋巴瘤,其是一种难以治愈的B细胞疾病,然而目前在很多患者中,由于疾病不会表现出任何症状,因此患者在诊断后其寿命往往会延长到10年以上;但在一小部分患者中往往会发生组织学的转化以及恶性淋巴瘤的早期进展,而这就会潜在增加患者过早死亡的风险,发生组织学的转化就是快速生长的细胞远远超过小型生长缓慢的细胞。

2016-12-15