Xipere（曲安奈德眼用混悬液）获美国FDA受理，治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20
边缘区淋巴瘤(MZL)新药！新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布评估umbralisib（TGR-1202）治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤（MZL）队列达到了由独立审查委员会（IRC）确定的所有治疗患者（n=69）总缓解率（ORR）主要终点。结果达到了该公司ORR为40-
肿瘤创新疗法前沿大会—淋巴瘤与骨髓瘤的研究、实践、指南
2019年3月9日，“肿瘤创新疗法前沿大会—淋巴瘤与骨髓瘤的研究、实践、指南”将于上海召开。该国际学术会议由上海嘉会国际医院联合美国麻省总医院（Massachusetts General Hospital）主办、《NEJM医学前沿》承办，旨在推动中美相关学科领域的学术交流，促进相关交叉领域的合作和发展。会议将以大会邀请报告、分会场主题报告、专家团讨论等形式交流近期骨髓瘤以及淋巴瘤相关研究领域最新成
中国红十字基金会“糖尿病性黄斑水肿患者优化管理项目”在沪启动
2月20日，由中国红十字基金会主办，中华医学会眼科分会眼底病学组联合主办，拜耳医药保健有限公司支持的“中国糖尿病性黄斑水肿患者优化管理项目”日前在上海宣布启动。该项目将在全国综合医院及眼科专科医院开展院内外糖尿病性黄斑水肿患者优化管理，以教育咨询课堂、引导患者科学自我管理等为主要手段，旨在通过多方合作，普及糖尿病性黄斑水肿疾病知识，从而帮助糖尿病性黄斑水肿患者进行规范专业的院内、院外疾病管理。图：
淋巴瘤无化疗方案！新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
Gamifant治疗原发性吞噬性淋巴组织细胞增多症(HLH)移植后获超高存活率
2019年02月27日/生物谷BIOON/--瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）与旗下公司Novimmune SA近日在美国休斯顿举行的2019年移植与细胞冶疗年会（TCT）上公布了Gamifant（emapalumab-lzsg）治疗原发性吞噬性淋巴组织细胞增多症（HLH）II/III期临床研究（NCT01818492）的突破性数据。这些数据检查了已接
上海复宏汉霖利妥昔单抗（汉利康）获批，治疗非霍奇金淋巴瘤
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（HLX-01，商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康（HLX-01）是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituxima
显著延长淋巴结周围T细胞淋巴瘤患者生存期！
2019年2月15日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Cancer》上的研究，自体干细胞移植（Autologous stem cell transplantation，ASCT）也许对一些处于首次完全缓解期（first complete remission，CR1）的淋巴结周围T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）患者有好处。图片来源：htt
吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准，治疗大B细胞淋巴瘤
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19），用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高
武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期霍奇金淋巴瘤一线新疗法
武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet