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皮肤T细胞淋巴瘤药物mogamulizumab获FDA优先审评认定

 11月28日,日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示,美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并给予该申请优先审评认定。本次生物制品新药申请是基于MAVORIC(Mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL)

2017-11-29

科学家有望开发出治疗罕见恶性T细胞淋巴瘤的新型疗法

2017年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法或能靶向作用引发T细胞淋巴瘤的异常T细胞,这或能帮助研究人员开发新型疗法来治疗患恶性或难以治疗癌症的患者。图片来源:medicalxpress.com研究人员所发现的新方法能在不破坏健康T细胞的情况下靶向作用癌症;当保护机体抵

2017-11-22

治疗大 B 细胞淋巴瘤又一单抗获 FDA 突破性疗法指定

10 月 23 日,德国生物技术公司 MorphoSys 宣布,美国 FDA 将突破性疗法指定授予给公司单抗药物 MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。MOR208 是一款处在研究阶段的 Fc 段修饰单克隆抗体药物,靶向 CD19,目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。FDA 突破性疗法的授予旨在加

2017-10-26

索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验

2017年10月24日,美国,圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1

2017-10-24

Cell:鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌,但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础,这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中,来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse larg

2017-10-09

Nat Immunol:特殊淋巴细胞或能作为1型糖尿病发病的新型生物标志物

2017年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自内克尔儿童疾病医院及Cochin研究所的研究人员通过研究发现,1型糖尿病的开端或会以MAIT淋巴细胞的修饰为先导,这些同机体粘膜相关的淋巴细胞能够识别机体微生物群体的元件,从而作为一种疾病早期诊断和预防的新型生物标志物,相关研究刊登于国际杂志Nature Immunology上。图片来源:www.medicalnewstoday.co

2017-10-11

神经元通过神经介素U调控2型先天淋巴细胞

图片来自Henrique Veiga-Fernandes。2017年9月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自葡萄牙帕利默未知技术研究中心(Champalimaud Centre for the Unknown)、里斯本大学医学院分子医学研究所和瑞士洛桑联邦理工学院的研究人员发现位于粘膜组织中的神经元能够立即检测出有机体中的感染,迅速地为免疫细胞产生一种起着“肾上腺素冲击(adren

2017-09-08

FDA正式批准 Besponsa用于复发性或难治性急性淋巴细胞白血病

2017年8月21日讯 /生物谷BIOON/-近日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。FDA卓越肿瘤中心(Oncology Center of Excellence)主任兼新药审评中心OHOP部门代理主任Richard Pazdur博士表示,对于那些对初治方案无反应或者复发

2017-08-22

美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法

8月1日,阿斯利康制药及公司血液病研发成员Acerta制药表示,美国FDA已经授予公司在研药物Acalabrutinib用于之前至少接受了一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)治疗的突破性疗法认定。Acalabrutinib属于高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,正在进行多种B细胞癌症治疗的开发。阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示:“对现有疗法已经耐药或

2017-08-02

机械力调控 B 淋巴细胞免疫活化研究获新进展

蛋白激酶 Cβ(PKCβ)和黏着斑激酶(FAK)协同调控 B 淋巴细胞的免疫活化对呈递抗原基质硬度的敏感性2017 年 7 月 31 日,清华大学生命学院刘万里研究组在《eLife》期刊在线发表了名为《蛋白激酶 Cβ(PKCβ)和黏着斑激酶协同调控 B 淋巴细胞的免疫活化对呈递抗原的基质硬度的敏感性》(Substrate stiffness governs the initiation of B

2017-08-02