礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准！
2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）
美国FDA批准首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)，治疗中重度疼痛！
2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准非阿片类止痛药——Anjeso（meloxicam，美洛昔康）注射液，单独使用或与其他非NSAID（非甾体类抗炎药）止痛药联合使用，用于治疗中度至重度疼痛。值得一提的是，Anjeso是获批的首个
强生Invokana(卡格列净)获批，用于2型糖尿病和糖尿病肾病患者！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准降糖药Invokana（怡可安®，通用名：canagliflozin，卡格列净）一个新的适应症：作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物，用于患有2型糖尿病（T2D）和糖尿病肾病（diabetic nephropat
Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示，在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康
Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
两篇Cell子刊揭示寨卡病毒入侵大脑干细胞机制，利用这种机制有望治疗致命性的脑癌
2020年1月26日讯/生物谷BIOON/---让寨卡病毒最广为人知的时间可能是在2015年至2016年，当时一次大规模的寨卡病毒流行病主要影响拉丁美洲，但也影响了世界其他几个地区。尽管这一流行病已经过去，但寨卡病毒仍未消失。较小的局部爆发仍在继续，并且在去年夏天，欧洲记录了几例本地的寨卡病毒感染病例。科学家们警告，随着气候变化影响携带寨卡病毒的蚊子的栖息地
安斯泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者
安斯泰来近日宣布，美国FDA已批准Mycamine（米卡芬净注射液）的补充新药申请，用于4个月以下婴儿，治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中，新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年，Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染；2013年，Mycamine被批准用于4个月及以
Sci Trans Med：寨卡病毒疫苗具有保护胎儿的效果
最近，一种针对寨卡病毒的实验性疫苗能够有效降低恒河猴怀孕期间的病毒数量并改善胎儿的健康。这项工作可以帮助支持实验性Zika DNA疫苗VRC5283的开发和批准，该疫苗目前正在人类临床的早期试验中。结果发表在12月18日的《Science Translational Medicine》杂志上。
礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准！
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一项积极审查意见，推荐批准Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为，该药标签应包括：Cyramza与erlotinib（厄洛替尼）联合用药治疗存在表皮生
Nat Commun：高剂量寨卡病毒疫苗可同时保护母婴
得克萨斯大学加尔维斯顿分校的医学研究人员首次表明，对怀孕的小鼠进行单次更高剂量的疫苗接种可以安全地保护她和她的胎儿免受寨卡病毒的感染。