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美国FDA批准首创核输出抑制剂Xpovio二线治疗,德琪医药在亚太提交上市申请!

本月初,德琪医药在多个亚太市场提交了Xpovio的上市申请。

2020-12-20

2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣

近日,由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题,行业大咖和监管专家云集,论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会,智慧监管创新大会已连续举办三届,见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年,医药行业智慧实践迭出、监管手段升级,智慧监管创新大会三度起航,政企代表将真诚

2020-12-15

“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验

2020年12月15日,处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药

2020-12-15

百奥在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

阿斯利康Forxiga(达列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-12-06

德琪医药ATG-010与R-GDP联用的2/3期临床试验申请获NMPA受理

 12月7日,德琪医药宣布,NMPA已受理ATG-010(selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中心随机研究,旨在评价ATG-010联合R-GDP(SR-GDP)在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性(代号:XPORT-DL

2020-12-07

医药电商市场竞争激烈,企业提升供应链能力至关重要

 2020年,由于疫情等因素影响,社会各界对医疗健康行业的关注到达了非常高的高度。而与此同时,越来越多业外企业,也开始持续加码这一领域。据企查查数据显示,苏宁易购上月在南京成立了全资子公司江苏苏宁大药房有限公司后,于11月16日又接连申请了“苏宁大药房”“苏宁健康”商标。从经营范围来看,该公司将从事药品零售、药品互联网信息服务、第三类医疗器械经营以

2020-12-02

中国医药行业年度盛会——2020中国医药 企业家科学家投资家大会在杭州召开

11月28日,2020中国医药企业家科学家投资家大会开幕式在杭州国际博览中心隆重举行。本次活动由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主党中央办公厅、杭州市投资促进局、杭州钱塘新区管委会主办,由中国农工民主党中央医疗卫生工作委员会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、中国农工民主党中央青年工作委员会、E药经理人、中国医疗健康产业投资5

2020-11-28

百奥获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20