吉凯基因子公司展示治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的创新研究成果
可以说,每年的美国癌症研究协会(AACR)年会都备受瞩目,因为其涉及癌症研究的最新发现,并展示了世界各地机构和医院的优秀研究者的研究工作。今年的会议于3月29日至4月3日举行,吸引了来自60个国家的20,000多名与会者。而中国发布的386张海报中,近四分之一来自上海。上海吉倍生物技术公司(Genbase)就是这89个上海生物技术创新企业之一,在2019AACR年会上展示了其研究成果—
信立泰匹伐他汀过评 降胆固醇药物市场竞争加剧
近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H
恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价
恒瑞医药今日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:替吉奥胶囊剂型:硬胶囊剂规格:(1)20mg 规格:替加氟 20mg,吉美嘧啶 5.8mg,奥替拉西钾 19.6mg;(2)25mg 规格:替加氟 25mg,吉美嘧啶 7.25mg,奥替拉西钾 24.5mg。注册分类:化学药品申请人:江苏
信立泰10亿量级品种获批上市
近日,信立泰发布公告,旗下左乙拉西坦缓释片收到了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,用于 12 岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。此次,信立泰获批上市的左乙拉西是国内首家上市的缓释片,系国内10亿量级产品的首仿品种,以新化学药品第3类获批,并视同通过仿制药一致性评价,填补了国内同类剂型的空白。抗癫痫金标准药物癫痫是一种长期、慢性脑部疾病。在全球最畅销的抗癫痫药物中,作为广谱抗癫痫药
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,评估了每日一次Descovy(F/TAF,200mg
罗氏美罗华(MabThera)获欧盟批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2019年03月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,欧盟委员会(EC)已批准MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗,该病是一种罕见的自身免疫性疾病。此次批准,使MabThera成为EC批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。在美国,FDA于2018年6月批准美
Bio-Techne与华大吉诺因再携手、深合作,共促细胞治疗发展
3月7日,Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生率队再访华大,与华大集团联合创始人、监事长刘斯奇博士、武汉华大吉诺因生物科技有限公司(简称华大吉诺因)副总裁、首席运营官杨乃波博士等进行了讨论,进一步深化Bio-Techne中国和华大吉诺因的战略合作。自2018年5月Bio-Techne中国总公司与华大吉诺因签署战略合作协议以来,双方互访交流学习,从多方面进行深入合作。本次访问中,双方回顾一
方同华:落地道地药材种植标准 推动中药生产全过程质量控制
中医药产业的发展逐渐受到各方的重视,然而中药材的质量问题一直被诟病。据药智网发布的一份《2017年药品质量不合格数据年度分析报告》。该报告涉及的不合格药品共4106批次。其中,药材不合格2618批次,占比64%;中成药不合格917批次,占比22%;化学药不合格493批次,占比12%。抽检不合格药品类型以药材所占比率最高。由此可见,中医药产业的药材质量安全问题亟待解决,国家有关部门和行业企业必须予以
华大智造AGBT会议上发布最新技术CoolNGS,提供更高质量测序
当地时间3月2日,美国佛罗里达州,华大智造在2019年Advances in Genome Biology and Technology (AGBT,基因组生物学技术进展会)上,发布了最新的碱基识别技术CoolNGS。华大智造首席科学家Radoje Drmanac博士、美国分公司总经理谭宏东博士受邀出席会议,并发表主题演讲。AGBT大会每年年初在美国佛罗里达州马可岛举办,主要交流探讨全球领先的测序
台湾药华医药Besremi获欧盟批准,成首个治疗PV的干扰素
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --台湾药华医药(PharmaEssentia)与AOP Orphan制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b)作为一种单一疗法,用于治疗不存在症状性脾肿大的真性红细胞增多症(PV)成人患者。根据III期临床数据,此次批准,使Besremi成为欧洲市场首个也是唯一一个获批治疗PV并且与