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优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块银屑病,并更新孕期&哺乳期用药标签

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新

2019-03-27

艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块银屑病

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Skyrizi(risankizumab)用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。CH

2019-03-04

强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准,治疗斑块银屑病

2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tremfya® One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya(guselkumab)是FDA批准的首个提供One-Press(一次按压)患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计

2019-02-28

银屑病新药!Bausch公司Bryhali(卤倍他索丙酸酯,0.01%乳液)获美国FDA批准,治疗斑块银屑病成人患者

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --Bausch Health公司及旗下皮肤科公司Ortho Dermatologics近日联合宣布,美国FDA已临时批准Bryhali(halobetasol propionate,卤倍他索丙酸酯,0.01%)乳液,作为一种局部治疗药物,用于成人患者斑块型银屑病的治疗。最终的FDA批准将取决于一种相关产品的独占期届满之后,预计在2018年11月初。

2018-10-12

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准,治疗中度至重度斑块银屑病

2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场,

2018-09-21

礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块银屑病首个头对头临床研究

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布启动头对头(head-to-head,H2H)临床研究IXORA-R,该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估抗炎药Taltz(ixekizumab)相对于强生抗炎药Tremfya(guselkumab)的优越性。值得一提的是,该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100

2018-09-13

百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块银屑病II期临床达主要终点

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者,研究中这些患者以1:1:1:

2018-09-13

优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块银屑病

2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

2018-07-03

强生重磅抗炎药Stelara获美国FDA批准,用于斑块银屑病青少年患者群体

 2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大抗炎药Stelara(ustekinumab)的适应症,用于适合光疗或系统疗法治疗的中度至重度斑块型银屑病青少年(12-17岁)患者。此次批准,标志着这一年龄组患者临床治疗的一个重要里程碑。据估计,在美国有750万人受斑块型银屑病困扰,其中大约三分之一年龄在2

2017-10-17

艾伯维、辉瑞、强生三大重磅抗炎药获英国NICE批准治疗斑块银屑病

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,批准3款重磅抗炎药用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于重度斑块型银屑病儿童和年轻人患者的治疗,具体为既往接受其他药物治疗病情无缓解或不能用于这些药物治疗的重症患者。此次批准的3款药物分别为艾伯维的修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)、辉瑞的恩利(E

2017-07-14