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Epanova将成为治疗散发性高甘油三血症的畅销处方药

Omthera医药公司公布了对比Epanova和Lovaza生物利用度两周的药代动力学研究的可喜结果。通过两周在52名志愿者进行的低脂肪饮食试验,结果显示Epanova能显著增加EPA和DHA含量,而且是Lovaza的五倍之多。 另外,公司称Epanova能使体内EPA和DHA的浓度增加448%,而Lovaza只能增加90%。

2012-02-10

Addiction:揭示哌醋可有效治疗个体的注意力不集中症

2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症( attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法,近日,来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示,如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果,相关研究刊登在国际杂志Addiction上。

2013-10-19

杰特贝林(CSL Behring)启动C1酶抑制剂皮下给药研究

2012年5月3日,杰特贝林(CSL Behring)公司今天宣布,已启动了一项C1酯酶抑制剂国际性I/II期研究,该I/II期研究在遗传性血管水肿(hereditary angioedema,HAE)患者中开展,用于确定人类C1酯酶抑制剂(C1-esterase inhibitor...

2012-05-04

FDA评估达比加群上市后出血事件报告

12月7日,美国食品与药物管理局(FDA)网站发布信息称,FDA正在评估达比加群酯(商品名:Pradaxa)严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂,获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中,达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。

2011-12-15

CFDA关于停止生产销售使用丙氨制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

2013-06-08

达比加群在欧洲申请新适应症

勃林格殷格翰已向欧洲药品管理局递交有关达比加群酯治疗深静脉血栓和肺栓塞的注册申请 数据显示,达比加群酯应用于急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗以及复发性深静脉血栓和肺栓塞的预防与标准治疗同样有效,而且具有安全性优势[1][2][3] 达比加群酯已经获准应用于非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防、以及接受择期全髋关节或全膝关节置换术的患者的静脉血栓栓塞事件的一级预防[4] 达比加群酯在全球一百多

2013-07-26

Cancer Prev Res:二双胍降低癌症发病率秘密被揭开

2005年,苏格兰的研究人员意外发现服用二甲双胍(二型糖尿病患者经常服用的药物)的糖尿病患者患癌症的比例较低,这个话题被第一次提出。之后很多的后续研究报道了相似的发现,甚至有一些报道可以降低50%的癌症风险。

2012-11-18

:日本揭示型H1N1流感病毒基因结构

1月24日,《自然·通讯》上发表了一项研究表明,东京大学医学研究所的专家已发现甲型H1N1流感病毒的基因结构,有望以此为基础,开发遏制这一病毒增殖的新疗法。 该报告指出,研究人员利用电子显微镜,观察了利用狗细胞增殖的甲型H1N1流感病毒的基因立体结构。结果发现,在这种病毒内的1个棒状基因周围,共有7个基因环绕,每个基因之间都由绳状物质相连,形成一个复合体。

2012-11-18

武田在日本提交吡唑新药申请

武田向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交甲吡唑(fomepizole)新药申请(NDA),该药用于治疗乙二醇和甲醇中毒。

2013-12-26