德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日，豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病，只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1（GLP-1）是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”，可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素，而且
艾森生物携“RN系统”亮相第十二届全国免疫学学术大会
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了艾森生物的现场负责人---艾森生物副总经理唐新，让
沃森生物4价流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床
11月8日，云南沃森生物技术股份有限公司（简称“沃森生物”）发布公告称，其子公司江苏沃森生物技术有限公司（简称“江苏沃森”）研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗（规格分别为0.25ml和0.5ml）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到CFDA颁发的上述两种规格疫苗的《药物临床试验批件》，批件号分别为：2017L04897（0.25ml）、2017
江森自控助力辉瑞打造全球制药行业首个LEED铂金认证工厂
上海2017年10月24日电 /美通社/ -- 日前，辉瑞制药有限公司（以下简称辉瑞大连工厂）扩建项目成功获得LEED认证，成为全球制药行业第一个获得LEED NC铂金认证的工厂。江森自控作为其智慧建筑整体解决方案合作伙伴，以全生命周期绿色建筑认证咨询服务、楼宇自控系统等产品，助力其成功应对制药行业高能耗的节能挑战，按照ASHRAE90.1-2007评判标准，实现节水45%、节能35%和节钱28%
Cell：中科院生物物理研究所范祖森课题组揭示ILCreg细胞调节先天性肠道炎症
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.07.0272017年9月12日/生物谷BIOON/---肠道含有广泛而又多样性的微生物群落，包括潜在的病原体和需要宿主产生免疫耐受性的食物性抗原。肠道粘膜免疫反应调节异常可能导致耐受性丢失，从而导致肠道炎症，如人炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）。先天淋巴细胞（innate lympho
川大华西二院丁楅森教授、曹中炜教授团队在转化医学国际顶级期刊发表重要研究成果
中美科学家新近发现了一种改变病变器官微环境、促进移植干细胞更有效工作的新策略，并用来改善了受损肺和肝的再生活力。这被誉为再生医学领域取得的一个“重要进展”。这项研究由四川大学华西第二医院、四川大学生物治疗国家重点实验室和美国韦尔·康奈尔医学院的丁楅森、曹中炜课题组及合作者联合完成，论文发表在新一期美国《科学转化医学》杂志上。丁楅森告诉新华社记者，肝和肺在急性损伤后可恢复原有
易普森靶向抗癌药Cabometyx获英国NICE批准治疗晚期肾细胞癌（RCC）
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，批准法国制药公司易普森（ipsen）口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于前一次疗法为血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法治疗后病情进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。在英国，肾癌是第七种最常见癌症类型，每年约有1.2万
北大汤富酬课题组发表单细胞表观多组学测序技术的最新研究成果
2017年6月16日，北京大学生命科学学院生物动态光学成像中心汤富酬课题组在《Cell Research》杂志在线发表了题为“Single-cell multi-omics sequencing of mouse early embryos and embryonic stem cells”的研究论文。在国际上率先发展了对一个单细胞同时进行染色质状态、DNA甲基
汤继亮：谈制药行业“智能制造”的几个有关问题（上）
讲师简介：汤继亮研究员工作单位：上海医药工业研究院专业：医药自动化和信息化工程研究与设计专业社会职务：· 原国家医药管理局电子技术改造医药传统产业专家组专家· 北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授· 华东理工大学GMP研究生班客座教授· 上海市政府采购评审专家· 注册全国自动化系统工程师（ASE）· 注册国家设备监理师· 中国仪器仪表学会医药测控技术专家组专家· 工业控制系统信息安全产业联盟专