阿法替尼(GIOTRIF)疗效和安全性再添证据
来自两项关键性的、大规模、III期、注册临床试验(LUX-Lung 3研究和LUX-Lung 6研究)的数据显示,阿法替尼相较于化疗应用于亚洲和非亚洲患者具有优越的疗效和可控的安全性
PLoS ONE:新技术酶法大规模制造高纯度硫代修饰寡核苷酸分子
2013年7月5日电 /生物谷BIOON/ -- 最新一期PLoS ONE(7月4日)报道了一种制造硫代修饰寡核苷酸分子的新方法,用于生产成分高纯度的寡核苷酸类基因药物。这项技术由中国海洋大学生命科学学院的研究人员完成,该成果将有助于推动寡核苷酸药物的发展。 目前,寡核苷酸主要采用化学方法合成,但化学合成寡核苷酸涉及多步骤的反应,容易出现错误,产物纯度较低,且纯化十分困难。
Eur Heart J:房颤者中断用华法林 血栓栓塞风险升高
12月23日,丹麦学者在Eur Heart J发表的一项研究"Increased short-term risk of thrombo-embolism or death after interruption of warfarin treatment in patients with atrial fibrillation"表明,在房颤患者中...
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。
日本放宽医疗器械生产限制 着手修改药事法
日本相关法律中关于医疗器械的生产有极其严格的规定,国内企业一般很难达到要求,导致日本医疗器械主要依靠进口。为振兴经济,促进国内更多企业加入医疗器械产业,近日,日本政府放宽医疗机械生产限制。并在此基础上,着手对药事法进行修改。 据日本《产经新闻》消息,为减轻国民医疗负担,鼓励国内企业加入医疗器械生产,1月30日,日本政府放宽了对医疗器械生产的限制。
温通巴布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC法
摘要:温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围:控制温通巴布膏的质量;方法原理:丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪(600泵,二极管阵列检测器,蒸发光散射检测器),自动进样器,WateRSD数据处理系统;岛津LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外—可见检测器(日本岛津);N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);超临
高效液相色谱法检测蜜饯中甜蜜素实验方法
摘要:甜蜜素,其化学名称为环己基氨基磺酸钠,是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂,其甜度是蔗糖的30~40倍。消费者如果经常食用甜蜜素含量超标的饮料或其他食品,就会因摄入过量对人体的肝脏和神经系统造成危害。 一、 实验目的1. 检测蜜饯中的甜蜜素含量2. 验证并重现文献中关于甜蜜素检测的方法,并有针对性的作出改进。
近红外光谱法在药物分析中的应用
摘要:近年来,由于巨型计算机与化学统计学软件的发展,特别是化学计量学的深入研究和广泛应用,使其成为发展最快、最引人注目的光谱技术。而且由于该技术方便快速,无需对样品进行预处理,适用于在线分析等特点,在药物分析领域中正不断得到重视与应用。
金银花中3种成分含量的超高速液相色谱法同时测定
摘要:金银花是忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,性寒、味甘,归肺、心、胃经。具清热解毒、疏散风热之功效,临床用于治疗痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热等症[1]。金银花中所含成分较为复杂,包括有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类及挥发油类。 目的建立超高速液相色谱法(UFLC)同时测定金银花中木犀草苷、金丝桃苷及绿原酸的含量。