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华海药业坎地沙坦酯氢噻嗪片获得美国FDA批准文号

今天,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)发布公告称,近日,收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准,意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号:207455剂型:片剂规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg

2018-04-17

四环医药的抗肿瘤1类新药罗西尼获批临床

  四环医药控股集团有限公司连同其附属公司董事会宣布,公司全资附属公司吉林四环制药有限公司及山东轩竹医药科技有限公司研发的1类创新药吡罗西尼近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的I-III期临床试验批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。该产品属高选择性CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂,拟用于乳腺癌

2017-07-14

J Anti Chem:抗生素耐药性与家用洗液“三生”之间的关系

2017年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自伯明翰大学的研究者们发现了家用清洁剂"三氯生"与细菌抗生素耐药性的产生之间的关系。他们发现一些经过突变产生喹诺酮类抗生素耐药性的细菌同时对三氯生也有耐受性。结果显示,喹诺酮耐药性的突变会改变细菌在细胞内部组装DNA的方式,同时也会改变细菌的自我防御机制。这些改变都都会造成对"三氯生"耐药性现象的产生。(图片来源:University of

2017-07-04

广州生物院发现抗结核一线药物嗪酰胺的新靶标

根据世界卫生组织的最新统计,全世界每年新发结核病病例从 900 万增加至 1400 万,每年死亡 140-150 万人(2015 年死亡 180 万人)。结核病(tuberculosis,TB)是由结核分枝杆菌 (Mycobacterium tuberculosis, Mtb

2017-05-02

英国药企Martindale Pharma癫痫药物clobazam(巴占)口服悬液制剂获欧盟批准

Epaclo/Silocalm是口服悬液配方的clobazam(氯巴占),作为一种辅助药物,用于癫痫发作的治疗。

2016-10-26

卫材在美国推出每日一次减肥药Belviq XR(卡色林缓释),用于长期体重管理

Belviq XR是一种新型减肥药,每日口服一次,结合低热量饮食和增加运动锻炼,用于肥胖和超重成人患者的长期体重管理。

2016-10-07

卡格列净降血糖作用与格列美相当,但保护肾脏的能力优于格列美

近日,来自《Journal of the American Society of Nephrology》期刊的一项研究显示,一类新的口服糖尿病药物在降低血糖水平的同时,有助于保护患者的肾脏健康。这类药物名为卡格列净,该药物能抑制钠离子-葡萄糖转运

2016-08-22

BMJ:2型糖尿病患者服用格列酮增加膀胱癌风险

该研究的目的是确定是否吡格列酮与其它抗糖尿病药物相比,是否增加了2型糖尿病患者的膀胱癌的风险。

2016-04-01

NEJM研究发现格列酮能降低胰岛素抵抗患者中风、心脏病的风险

糖尿病药物吡格列酮曾一度被认为有增加心脏病风险,然而目前有数据显示其对心血管疾病有一定益处。

2016-03-01

EBioMedicine:研究发现抗精神病药氮平有明显胃肠道副作用

2016年2月26日讯/生物谷BIOON/惠灵顿奥塔哥大学的新研究发现表明抗精神病药物氯氮平可显著减弱肠功能。非常罕见的是这可能会导致严重的或致命的后果。自1988年在新西兰首次使用氯氮平以来,至今约10000新西兰人一直

2016-02-26