人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号
近日,人福医药集团股份公司(简称“人福医药”)全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称:Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet(氨酚氢可酮片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)AN
丁苯酞获“渐冻人孤儿药”资格 迈向50亿市场
石药集团于2018年3月11日晚间公布,石药集团开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物“消旋-3-正丁基苯酞”(丁苯酞),获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。肌萎缩侧索硬化症(ALS)也叫运动神经元疾病,俗称“渐冻人症”。这是一种罕见性疾病,多见于40~50岁的男性,其病因至今不明,医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。渐冻人症是运动神经细胞进行性退化,导致的四肢、
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备
揭示作为细胞废弃物的氨竟促进乳腺癌生长
图片来自Nephron/Wikipedia。2017年10月21日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院和布罗德研究所的研究人员报道,乳腺癌循环利用氨,即细胞代谢的一种废弃物,并且利用它作为氮源促进肿瘤生长。这些发现表明氨的存在加快体外培养的乳腺癌细胞增殖,而且抑制氨代谢能够阻止小鼠体内的肿瘤生长。相关研究结果于2017年10月12日在线发表在Science期刊上,论文标题
上海生科院揭示含编校功能缺陷的亮氨酰 -tRNA 合成酶的酵母细胞保护机制
A. Leu 的类似物 Nva 抑制 LeuRS 编校缺陷型酵母细胞(D419A/ScΔleuS)的生长;B. D419A/ScΔleuS 细胞中 Nva 转化成非毒性氨基酸的代谢示意图。6 月 3 日,国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组题为 Self-protective respo
华南植物园在桃金娘科植物间苯三酚类成分研究中取得进展
桃金娘科(Myrtaceae)约有130属,4500-5000种,主要分布于地中海地区、马达加斯加、亚洲的热带和温带地区,澳大利亚、太平洋各岛屿以及南美洲热带地区。我国约有10属(包括引入栽培的5属)121种(50个特有种,32栽培种)。中国科学院华南植物园天然产物化学生物学课题组研究员邱声祥一直开展该科植物的间苯三酚类成分及其抗耐药菌活性的研究。华南植物园科研人员在垂枝红千层(Callistem
电子香烟也会产生大量的致癌物---苯
在一项新的研究中,来自美国波特兰州立大学(PSU)的研究人员发现当电子香烟在高功率下运行时,大量的致癌性的苯能够在这种模仿卷烟的电子设备雾气中形成。
Therakind抗炎药Jylamvo(甲氨蝶呤,2mg/mL口服液)获欧盟CHMP支持批准
该药是一种口服溶液配方的甲氨蝶呤,将为有吞咽片剂困难的幼儿和老年群体提供一种便利的治疗选择,同时可以很容易地进行剂量调整。
揭示苯对造血干细胞产生毒性作用机制
在一项新的研究中,马来西亚科学家提供证据证实一种广泛使用的化学物---苯---要比其他的化学物对骨髓中的造血干细胞和造血祖细胞具有更强的毒性。
光驱动固氮酶还原氮气制造氨,或可解决全球食物危机
在一项新的研究中,研究人员发现一种可能再次引发农业变革的将氮气转化为氨的光驱动过程,同时降低全世界食物供应对化石燃料的依赖以及降低哈柏过程产生相当高的碳足迹。