百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准，一线治疗Ph+ALL儿科患者
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲，Sprycel口服混悬剂粉末于201
百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-class）疗法，指导免疫系统靶向癌细胞，并帮助更多的患者体验免疫治疗
比利时细胞治疗“黑马”Celyad进展：实体瘤CAR-T疗法挑战结直肠癌、手握两大通用CAR-T技术平台
众所周知，CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中获得巨大成功，而今许多制药公司正在为治疗实体瘤方面的突破而努力。近日，在癌症免疫治疗协会（SITC）2018年年会上，总部位于比利时的细胞治疗新锐公司Celyad公布了主要候选CAR-T疗法CYAD-01治疗实体瘤的最新临床数据。Celyad公司在Twitter上表示：“我们对迄今为止主要候选疗法CYAD-01的实体瘤计划所取得的进展感到非常兴奋”。与目前
PD-1抗体与微生物药物联合抗癌，百时美施贵宝达成合作
今日，百时美施贵宝（BMS）和Vedanta Biosciences共同宣布，双方将开展一项临床试验合作，评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用，用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。Vedanta的口服免疫肿瘤和微生物组学候选药物VE800，是一个依据理性设计构建的
优时比Vimpat（拉科酰胺）获批准，用于青少年及成人癫痫患者
2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，该公司已从中国国家药品监督管理局（NMPA）获得了抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的进口药品许可证（IDL），这将使Vimpat能够在中国上市，用于癫痫患者的治疗。具体而言，Vimpat在中国的适应症为：作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）Opdivo（nivolumab）+Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法（简称：OY）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）转移性肾细胞癌（RCC）患者。NICE表示，尽管有
Blood：阻断GM-CSF蛋白有望改善CAR-T细胞疗法在治疗癌症时的表现
2018年12月5日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国梅约诊所的研究人员开发出一种新的策略，它可能改善嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T细胞）疗法在治疗癌症中的表现。他们在美国圣地亚哥举办的2018年美国血液学会年会上介绍了他们的临床前研究结果。相关研究结果近期发表在Blood期刊上，论文标题为“GM-CSF inhibition reduces cytokine rele
【走进百家药企】因势而变，臻于至善，探寻中国市场的新变革-优时比中国区总经理 吴昕先生访谈录
不同于传统医药领导人的营销发展路径，优时比中国区总经理吴昕的特殊职场经历给我们带来了很多思考。非专业医学背景，咨询行业出身，他是如何在医药行业披荆斩棘，砥砺前行，成为医药领导人？这种跨行业特殊经历又会给优时比的整体发展带来哪些助益？优时比中国区总经理吴昕（中）因势而变，密切关注外部环境的变化相当重要。一味重复以往擅长的工作，便极有可能被取代。优时比中国区总经理吴昕回忆道“从战略咨询转型进入医药行业
改革开放40周年 百时美施贵宝荣获双料殊荣
日前，“创新与改革：跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。日前，“创新与改革：跨国企业在上海”主题系列活动于上海圆满落幕。百时美施贵宝一举斩获“改革开放40周年 -- 跨国企业在上海优秀案例”及“2018改革创新杰出贡献奖”两项重磅大奖。此次评选活动由上海市人民政府新闻办、上海
安进/优时比Evenity即将面临美国FDA专家委员会审查
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）骨骼、生殖和泌尿药物咨询委员会（BRUDAC）已计划在2019年1月16日对Evenity（romosozumab）治疗存在骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的生物制品许可申请（BLA）进行审查。Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋