辉瑞Vyndaqel（tafamidis，61mg胶囊）在欧盟获得推荐批准！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟
HH2710胶囊开启国产ERK抑制剂的上市之路
12月4日，CDE官网显示，上海海和药物与中国科学院上海药物所递交的1类新药HH2710胶囊新药临床申请已获得受理，作为一种高效、特异性的小分子ERK激酶抑制剂，HH2710胶囊开启了国产ERK抑制剂的上市之路。潜在适应症广泛的肿瘤治疗靶点在体内，ERK激酶是MAPK通路下游靶点中核心的信号承接分子，承接了下游300余个底物分子的调控。从理论上来讲，由于MA
礼来与和黄医药共同开发的爱优特®（呋喹替尼胶囊）纳入国家医保目录
2019年11月28日 ，礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（AIM/Nasdaq: HCM）共同宣布：国家医疗保障局（“医保局”）将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。 爱优特®（呋喹替尼胶囊）入选2019年医保目录后，单粒1mg医保支付基准价为94
三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)将2020年一季度上市!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初，该公司药物Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊获得美国FDA批准，用于成人治疗幽门螺杆菌（H.pylori
自2000年以来科学家们首次发现新型HIV毒株
2019年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes上的研究报告中，来自雅培公司等机构的科学家们通过研究宣布，自2000年以来他们发现了全球首个HIV病毒新亚型。研究者Rodgers表示，我们一直在寻找病毒，很多人可能并没有意识到HIV有不止一种毒株，如今研究者正在对鉴别出的所有
研究人员19年来首次确认艾滋病病毒新毒株
美国研究人员领衔的科研团队获得一种艾滋病病毒新毒株的基因组序列，在艾滋病病毒相关命名准则发布19年后首次确认新毒株。6日发表在美国《艾滋病杂志》上的研究论文显示，这种新毒株属于HIV-1型M群，被确认为L亚型。世界上大多数患者感染的艾滋病病毒毒株属于HIV-1型，其中M群最为常见。研究显示，两份这种毒株的样本早在1983年和1990年就分别在刚果民主共和国被发现。但2000
武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%，无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究（NCT02747927）结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！
2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250mg/12.5mg）缓释胶囊，用于成人治疗幽门螺杆菌
美科研人员开发出新型口服胰岛素胶囊
糖尿病患者，由于病毒感染、遗传基因、自身免疫等各种发病因素，其病理生理主要是由于胰岛素活性相对或绝对不足以及胰升糖素活性相对或绝对过多所致，也即B和A细胞双边激素功能障碍所致。胰岛素依赖型糖尿病胰岛素分泌细胞严重损害或完全缺如，内源性胰岛素分泌极低，需用外源性胰岛素治疗。非胰岛素依赖型糖尿病，胰岛素分泌障碍较轻，基础胰岛素浓度正常或增高，而糖刺激后胰岛素分泌则一般均较相应体重为低，即胰
Nat Biotechnol：新型纳米胶囊高效输送Cas9核糖核酸蛋白复合物用于体内基因组编辑
2019年9月24日讯 /生物谷BIOON /--编辑遗传密码的新工具为遗传性疾病、某些癌症甚至顽固病毒感染的新疗法带来了希望。但是，将基因疗法传递到身体特定组织的典型方法可能是复杂的，并可能导致令人不安的副作用。威斯康辛大学麦迪逊分校的研究人员通过将基因编辑有效载荷装入可定制的微型合成纳米胶囊中解决了其中的许多问题。近日他们在《Nature Nanotechnology》杂志上描述了这种新型的递