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优时比推出Cimzia预充式自动注射

2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2

2018-11-30

赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)获得国家药品监督管理局批准

赫尔森集团,一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团,与疼痛管理领域领先企业萌蒂(中国)制药有限公司于今日共同宣布,阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂(中国)制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液(ALOXI®)在中国的独家营销、推广和销售权。

2018-12-03

罗氏抗炎药Actemra单剂量预充式自动注射器ACTPen获美国FDA批准,治疗4种炎症性疾病

2018年11月27日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ACTPen(162mg/0.9mL),这是抗炎药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的一种单剂量预充式自动注射器,用于:(1)对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(0DMARDs)反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗;(2)用于巨细胞动脉炎

2018-11-27

首个每月一次皮下注射药物Perseris(长效利培酮)在美国上市

2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris,该药于今年7月底获美国FDA批准,用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮(risperidone)长效注射液(LAI)。Perseris的活性药物成分为利培酮,这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per

2018-11-25

Nature:从结构上揭示细菌Tc毒素注射毒性物质机制

2018年11月17日/生物谷BIOON/---细菌已建立了各种感染有机体的策略并将它们作为营养物的来源。许多细菌利用它们分泌的毒素简单粗暴地刺穿细胞的外壳来破坏细胞膜。诸如鼠疫杆菌(Yersinia pestis)或来自沙门氏菌的其他细菌之类的人类致病菌产生了一种更为微妙的机制:通过使用一种特殊的毒素复合物来注入它们的毒性物质。细菌毒素是最有效的天然毒物之一。最强的细菌毒素包括破伤风毒素和肉毒杆

2018-11-17

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市,每年皮下注射4次

2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,在德国推出新抗炎药Ilumetri(tildrakizumab),该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市,也标志着Almirall公司进入了生物药品市场,

2018-11-17

国家药监局修改祖师麻注射液说明书

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有祖师麻注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照祖师麻注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药

2018-11-10

不必每天口服,只需每月注射一次,全年注射12次即可!

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。该长效注射HIV疗法由Vi

2018-10-31

诺奖得主豪森:全球注射HPV疫苗晚了十年

“我认为,用激烈的方式来说,很多国家推广注射HPV疫苗晚了十年。应该在十年前就推广HPV疫苗的注射,如果是那样的话,就可以防止很多人患上宫颈癌甚至因此失去生命。”澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者在世界顶尖科学家论坛开幕式当天专访了2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者Harald zur Hausen (哈拉尔德·楚尔·豪森)。他因发现导致宫颈癌的人类乳头状瘤病毒而获得了2008年诺贝

2018-10-30

武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获成功

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周(UEG)上公布了皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV

2018-10-24