武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请，中国上市品牌名心达悦®（伏硫西汀）
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。此次NDA的提交，是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行
武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐完全批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。CHMP的意见将
武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。此次额外适应症的获批，是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数
武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果
武田（Takeda）宣布其ENTYVIO？（Vedolizumab，维多珠单抗）在研皮下注射（SC）剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的3期临床试验VISIBLE 1中，取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比，vedolizumab SC剂型在第52周，统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病（CD）是两种最常见的炎症性肠病（IBD），皆为慢性，易复发，能自行缓解的炎性进展型消化道（G
武田与Ovid制药扩展2种罕见癫痫病试验
2017年1月，武田制药与Ovid Therapeutics签署了一项研究协议，双方将合作为一种罕见的儿童癫痫开展全新的候选试验（详见：武田和Ovid合作研发罕见病儿童癫痫药物）。这个交易与通常的交易有所不同：武田并不是从Ovid购买一项有前途的药物，事实上Ovid将帮助研发武田的儿科癫痫药物TAK-935（一种选择性CH24H抑制剂）。日前，两家公司宣布在罕见的儿科癫痫症
武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请，治疗中重度克罗恩病（CD）
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交新型抗炎药Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）治疗中度至种抗活动性克罗恩病（CD）成人患者的新适应症申请。本月初，Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C
武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点
武田制药近日宣布，其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点，证实与安慰剂相比，单药口服NINLARO？ (ixazomib，伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗（HDT）和自体干细胞移植（ASCT）有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期（PFS）的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎（UC）III期临床获得成功
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射剂型（SC）Entyvio（vedolizumab）治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究，包括了一个静脉输注（IV）vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重
武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准
2018年7月10日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司620亿美元收购英国制药商夏尔（Shire）的交易已获得美国联邦贸易委员会（FTC）的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。不过，该笔交易的顺利完成仍取决于多个条件，包括收到其他监管机构的批准以及2家股东的批准。今年5月8日，武田和Shire董事会达成收购协议，并提交股东大会审议
武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准，治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，日本劳动卫生福利部（MHLW）已批准Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请（NDA），其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以