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武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准

2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)患者的一线治疗。此次额外适应症的获批,是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数

2018-09-22

武田溃疡性结肠炎新药3期临床公布顶线结果

武田(Takeda)宣布其ENTYVIO?(Vedolizumab,维多珠单抗)在研皮下注射(SC)剂型在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的3期临床试验VISIBLE 1中,取得了积极的顶线结果。与安慰剂相比,vedolizumab SC剂型在第52周,统计显着地提高了临床缓解的患者比例。UC和克罗恩病(CD)是两种最常见的炎症性肠病(IBD),皆为慢性,易复发,能自行缓解的炎性进展型消化道(G

2018-07-21

武田与Ovid制药扩展2种罕见癫痫病试验

  2017年1月,武田制药与Ovid Therapeutics签署了一项研究协议,双方将合作为一种罕见的儿童癫痫开展全新的候选试验(详见:武田和Ovid合作研发罕见病儿童癫痫药物)。这个交易与通常的交易有所不同:武田并不是从Ovid购买一项有前途的药物,事实上Ovid将帮助研发武田的儿科癫痫药物TAK-935(一种选择性CH24H抑制剂)。日前,两家公司宣布在罕见的儿科癫痫症

2018-07-19

武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请,治疗中重度克罗恩病(CD)

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交新型抗炎药Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)治疗中度至种抗活动性克罗恩病(CD)成人患者的新适应症申请。本月初,Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C

2018-07-19

武田制药ixazomib移植后多发性骨髓瘤维持疗法临床3期达终点

  武田制药近日宣布,其随机临床3期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显着改善。武田制药计划将试验中的数据提交给世界各地的监管机构。NINLARO目前尚未

2018-07-16

武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio皮下注射剂型治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获得成功

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的关键性III期临床研究VISIBLE-1达到了主要终点。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV)vedolizumab对照组。该研究共纳入了384例中度至重

2018-07-20

武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准

2018年7月10日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,该公司620亿美元收购英国制药商夏尔(Shire)的交易已获得美国联邦贸易委员会(FTC)的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。不过,该笔交易的顺利完成仍取决于多个条件,包括收到其他监管机构的批准以及2家股东的批准。今年5月8日,武田和Shire董事会达成收购协议,并提交股东大会审议

2018-07-10

武田肠道选择性新型抗炎药Entyvio获日本批准,治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Entyvio(vedolizumab,开发代码:MLN0002)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以

2018-07-02

化合物专利速递:拜耳PPI抑制剂 武田RORγ调节剂……

本文精选2018年一季度Bayer、Takeda等制药巨头递交的新型化合物专利申请,主要涉及自身免疫疾病,癌症等领域,作用靶点包括MML-Menin蛋白、视黄酸相关孤儿受体、非受体酪氨酸激酶,作用机制除传统的蛋白抑制剂外,还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂,也称之为PPI抑制剂,是目前非常热门的研究方向,小分子的PPI抑制剂开发难度大,目前还未有比较成功的案例。Bayer蛋白-蛋白作用抑制剂(PPI

2018-06-16

武田620亿美元大手笔收购Shire

今日,持续了一个多月的武田(Takeda)收购Shire的计划终于尘埃落定:两家公司的董事会已就推荐报价达成协议,武田将以460亿英镑(约620亿美元)的价格收购Shire。这是日本公司有史以来最大规模的海外收购。3月下旬,武田表示有兴趣收购Shire。到4月19日,武田正式出价约600亿美元。但Shire拒绝了这一投标,认为它低估了公司的价值。之后武田又进行了5次公开竞标,直至4月25日,Shi

2018-05-09