打开APP

武田Entyvio在日本上市,治疗溃疡性结肠炎(UC)

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布已在日本市场推出Entyvio(vedolizumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国

2018-11-07

武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

2018-11-07

武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T

2018-10-26

武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获成功

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周(UEG)上公布了皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV

2018-10-24

武田Alunbrig一线治疗ALK阳性肺癌将颅内进展或死亡风险显著降低73%

2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。数据显示,与Xalkori相比,Alunbrig改善了颅内无进展生存期(P

2018-10-22

显著提高PFS 武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极

  9月26日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的抗癌新药Alunbrig(brigatinib)在作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,在晚期ALK+ NSCLC患者中,与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。全世界每年新确诊的肺癌患者高

2018-09-27

武田开发靶向CD38骨髓瘤新药

9月19日,美国生物公司Molecular Templates宣布与武田制药达成合作协议,双方将联合开发CD38靶向的工程化毒素体(Engineered Toxin Bodies ,ETBs)用于包括多发性骨髓瘤在内的疾病治疗。目前该公司主导的CD38靶向ETB候选药物就是之前两家公司合作发现的成果。通过先前的研究协作,双方进行了CD38靶向ETBs的临床前研究。此次,武田和Molecular T

2018-09-22

西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

2018-10-03

武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

2018-09-29

武田新一代靶向药物Alunbrig获欧盟CHMP支持批准

201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐完全批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。CHMP的意见将

2018-09-27