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2021ADA热点|新一基础胰岛素,『甘精胰岛素U300』多项重磅研究备受关注!

第81届ADA年会上,糖尿病领域的前沿研究也将悉数亮相,其中新一代基础胰岛素类似物—甘精胰岛素U300带来的重磅研究,备受瞩目!

2021-07-01

丹纳赫生命科学联合药生物发布生物药解决方案,共论生物制药行业热点趋势

近年来,我国生物医药产业,在国家政策大力支持取得了长足发展,特别是科技共享、本土创新更是贡献卓著。医药企业,通过产、学、研、资的深度融合,不断提升产品创新,普惠大众,呈现百花齐放之势。2020年突如其来的严峻疫情,对生物医药提出了极大的挑战,然而新冠疫苗和治疗药物的研发速度之快,产品之多,应用之广,实现了核心技术和产品的攻关。

2021-06-24

CureVac第一mRNA新冠疫苗失利,有效率不到50%

  辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研

2021-06-18

吉利德“吉三”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥3岁儿童!

Epclusa(丙通沙)已在中国上市,治疗所有基因型丙肝成人患者。

2021-06-15

新型冠状病毒:SARS-CoV-2变种指示病例的家庭二发病率增加

2021年6月12日讯/目前,新型冠状病毒已经在全球范围出现了多个变种。N501Y是其中最重要的突变,即病毒第501位的氨基酸残基由天冬酰胺变成酪氨酸,该突变体增加了病毒对人血管紧张素转化酶ACE2的结合亲和力,使病毒更易侵染人体细胞。科学家将N501Y变体划分为B.1.1.7谱系,是目前所关注的突变株(variants of concern,VOC)之一。

2021-06-12

新一抗CD20单抗佳罗华®中国获批

2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,旗下佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。

2021-06-04

绿叶制药创新药利斯的多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格

2021年5月24日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起,该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新,由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术

2021-05-24

Fennec公司Pedmark(硫硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

美国FDA受理新一PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)!

该方案将为CLL/SLL患者提供一种新的、无化疗治疗选择,显著延长无进展生存期。

2021-05-30

诺华新一药物Beovu 3期MERLIN研究:达成疗效主要终点,随访期适合每2-3个月注射

在中国,Beovu已进入3期临床,并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。

2021-05-30