破解“中国式养老”困局：老有所医+老有所养
我国60岁及以上的老年人口有2.3亿，占总人口的16.7％，其中失能、部分失能老年人约4000万人，占老年人口的18.3％，空巢老年人占老年人口的51.3％。———这是一组截至2016年底的数据。面对我国已逐渐进入老龄化社会的现实，真正实现“老有所养”“老有所医”，关系到我国上亿老年人安享晚年，也是每个家庭对美好生活的向往。如何让老年人活得更有“尊严感”？近年来，“有病治病、无病疗养”
内镜植入装置对肥胖的2型糖尿病患者有效，血糖持续稳定
【内镜植入装置安全有效治疗肥胖2型糖尿病】根据《肥胖外科杂志》的研究结果，十二指肠空肠搭桥术治疗肥胖和2型糖尿病是安全有效的，并可作为一些患者减肥手术的替代方法。根据制造商的描述，十二指肠-空肠旁路衬里(内皮屏障，GI动力)是一种薄的塑料套筒，连接着小肠的前60厘米，可使食物在肠道中被进一步吸收。伦敦帝国理工学院外科和癌症系胃肠病学教授评估了31名患有肥胖和2型糖尿病的成年人数据，以确定其安全性和
医疗设备行业2018年趋势分析及热点解读
自2016年中国CFDA法规进行了调整后，整体医疗监管体系变得愈加严格，那么同样情况是否也体现在FDA与CE认证方面，在2018年是否会有相应的新动作出现？法规规范的调整是为了实现更好的风险控制，CFDA对医疗器械临床试验要求的提升、MDR要求更细致的技术文档筛查都体现了这一点。在欧洲未来三年内，MDR 将完全取代MDD。基于产品安全性评估的关注提升，标准上升后的新要求将集中于临床评估
美科学家开发大脑植入新方法
美国莱斯大学的研究人员开发出一种新型装置，可利用快速流动的液体将柔韧的导电碳纳米管纤维插入大脑，以帮助记录神经元活动，这种基于微流体的技术有望改善通过电极感知神经元信号的治疗方法，为癫痫病及其他疾病患者带来福音。研究人员认为，基于纳米管的电极最终将帮助科学家发现认知过程背后的机制，并与大脑建立直接互动界面，使得患者能够看到、听到以及控制假肢。该装置利用快速流动的液体所施加的力，将柔韧的
便携式心肌梗塞检测技术研发取得突破
记者近日从中国科学院长春光机所了解到，该所研究员吴一辉团队提出了一种基于光纤耦合器的无标超高灵敏度生物传感器，可达相关领域取得的最高灵敏度，这对于心肌梗塞、癌症等生物标志物检测具有重要意义。团队主要成员周文超介绍，急性心肌梗塞是临床常见的急性多发病，早期诊断对于降低病死率具有重要临床意义。但医疗的发展还不具备在家自行检测的条件。医院通常采用酶联免疫吸附测定法，这种方式的检测时间较长，需
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则附件X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则本指导原则是对X射线计算机体层摄影设备的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申
科学家成功开发出可破译人类基因组密码的便携式设备！
2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自诺丁汉大学的科学家们通过研究成功开发出了一种比手机还要小的便携式设备，这种设备能用来测定最完整的人类基因组序列，相关研究或有望未来帮助家庭医生在常规检查和血液检查的过程中对患者进行全基因组扫描检测。图片来源：www.phys.org研究者Matthew Loose表
不可成药或成过去式！
2018年1月28日讯 /生物谷BIOON /——癌症研究人员已经在针对病人肿瘤的特殊基因突变的靶向治疗中取得了长足进展。但是许多常见致癌基因在全身细胞中都发挥着关键功能，从而成为了不可成药的靶点。图片来源：CC0 Public Domain现在，来自加州大学旧金山分校（UCSF）的研究人员已经找到了一种靶向肺癌、结直肠癌和胰腺癌最常见的致病基因的方法，通过靶向该基因产生的细胞外的蛋白质变化达到治
国务院将取消社会办医乙类大型设备、床位限制
1月17日，国务院召开国务院常务会议，决定由上海市进一步在浦东新区对医疗等10个领域47项审批事项进行改革试点，推进“照后减证”。其中包括“取消社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可证核发等审批，社会办营利性医疗机构床位数逐步实行自主决定”。一个取消审批，一个自主决定，这两项改革举措对于社会办医有怎样的促进作用？多年来，在推进社会办医政策放开方面，国家陆续出台的一系列规定。2010年1
液体活检里程碑式突破！中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现