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你是否愿意接受基因检测得知患阿尔兹海默病风险吗?

2018年8月22日 讯 /生物谷BIOON/ --由于基因检测技术的进步,如今科学家们开发出了一种新方法,能够帮助个体检测晚期阿尔兹海默病的最大遗传风险因素。阿尔兹海默病是一种进行性且致死性的神经变性疾病,其主要影响老年人群体,这种疾病是引发痴呆症的常见原因,其也是仅次于心脏病和癌症,引发人群死亡的第三大原因,在美国大约有70万65岁及以上的老年人在死亡时被发现患有阿尔兹海默病,而最近一项研究询

2018-08-22

赛默飞与桐树生物达成战略合作,推动肿瘤基因检测中国应用

2018年8月9日,上海——近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)与上海桐树生物科技有限公司(以下简称:桐树生物)宣布正式达成战略合作。双方将基于赛默飞ABI&Ion Torrent平台在肿瘤体外诊断领域展开深入合作,致力于肿瘤伴随诊断产品的研究和开发,加快肿瘤基因检测服务在中国临床肿瘤市场的落地执行,从而更好地惠及全中国的肿瘤患者。 作为肿瘤精准医疗分

2018-08-10

一文看懂基因检测六大最新进展

  1、FH基金会宣布关于家族性高胆固醇血症(FH)基因检测的共识声明家族性高胆固醇血症(FH)基金会宣布,关于诊断家族性高胆固醇血症(FH)的重要共识声明,该声明建议进行基因检测,以诊断患有FH的人及其亲属。对有风险的个体进行基因检测有望加速确诊,以确保早期治疗。全世界有超过3000万人患有FH,其中90%目前未被确诊。共识声明建议为有高胆固醇或早期心脏病发作的阳性家族史的患

2018-08-07

未来5-10年 基因检测成为重点发展的新兴产业

政府对基因产业的支持,是基因检测行业发展的一个利好因素。以2015年科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志,中国在战略层面进入“精准医疗”时代。政府到2030年前拟投入600亿元发展精准医疗。而基因检测是实现精准医疗的基础路径。并且在之后的有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中,政府又多次提及要把基因检测作为重点发展的新兴产业,快速推进基因检测在重大疾病早期筛查、个体化治疗等方面的临床

2018-08-05

硅谷银行发布2017投资年报,液体活检和基因检测发展迅猛

 2017年美国生物医药领域风险投资情况美国健康领域风险投资的募资金额创新高,达到91亿美元,比2016年增长了26%。生物制药、医疗器械和诊断技术公司获得的投资创新高,达到155亿美元(其中生物制药105亿),比2016年增长了31%。生物制药(Biopharma)由于投资者在早期技术的赌注加大,生物制药领域的A轮融资创新高(27.8亿美元)。A轮融资的全年平均交易金额是900万美元,

2018-07-05

检测肿瘤中21个基因就能避免乳腺癌患者接受不必要的化疗

2018年6月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自纽约蒙特非奥里医疗中心(Montefiore Medical Center)的科学家们通过研究发现,通过对肿瘤进行21个基因的检测,就能够帮助大多数早期乳腺癌患者安全地放弃化疗治疗。图片来源:thestar.com肿瘤学家Kathy A

2018-06-04

23andMe第二款健康风险基因检测产品获得美国FDA批准

 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了来自美国知名基因检测公司23andMe的另一款直接面向消费者(DTC)的健康相关基因检测产品,这款产品用于检测女性罹患乳腺癌和卵巢癌的风险是否升高。据悉,作为一种遗传健康风险(GHR)检测产品,该产品分析来自所收集唾液样本的DNA,并通过23andMe公司检测女性是否携带任意的BRCA1或BRC

2018-03-26

FDA释放两大信号 精准医疗未来走向多基因检测

 今天的头条新闻是国务院机构改革,一下子减少了8个正部级和7个副部级单位,不少部委的名字也都做了重大修改。在不断强化政府指导和管理职能的时代,这么大的变化肯定蕴含了不同寻常的意义,何况跟医疗医药相关的中央机构几乎此次都被调整。机构调整的总体目的如政府公报所说是为了减少多头多层次重复执法,减少企业和个人行政负担,提高监管效率并最终转化政府机构职能。虽然多数人只是医药行业最普通的基层群众,但

2018-03-13

23andMe癌症风险基因检测获FDA审批

近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目,主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。值得注意的是,此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就可以使用的基因筛查测试。主要检测包括德系犹太人血统患者中最常见的BRCA1和BRCA2基因三种变异。在这类群中

2018-03-07

国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28