罗氏推出新款HIV病毒载量检测试剂盒
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一款新的HIV病毒载量检测试剂盒。该试剂盒名为COBAS TaqMan HIV-1 Test v2.0，基于罗氏专有的双靶标方法学开发，利用高纯度病毒核酸提取试剂盒（ High Pure System Viral Nucleic Acid Kit ）进行手动样品制备...
罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒获FDA批准
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。 这2款试剂盒可用于性活动活跃人群及准妈妈等诸如此类病毒感染的诊断。
中生北控与雅培宣布共同推出生化试剂合作项目
2012年2月28日，中生北控生物科技股份有限公司 （简称中生公司）与全球领先的多元化医疗保健公司雅培共同宣布，正式签署销售和配送中生公司生化试剂的合作项目。中生公司是在国内诊断试剂的研发、生产和销售等方面具有领先地位的企业。这一合作也使雅培能为其检验科用户提供更加完善的生化检测菜单以及更加灵活多样的选择。
FDA采购Illumina1700万美元MiSeq测序仪及试剂用于病原体鉴定
2012年9月18日，来自美国圣地亚哥BUSINESS WIRE的消息-Illumina公司（纳斯达克代码：ILMN）宣布，它赢得了一份来自美国食品药品监督管理局（FDA）的合同，为该机构提供MiSeq测序系统及试剂，以便开展食品安全相关的沙门氏菌和产志贺毒素大肠杆菌的全基因组分析进行病菌爆发的溯源。这份五年期的合同价值1700万美元。
美国ACC公司IFI快速诊断试剂盒Fungitell获FDA批准
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国ACC（Associates of Cape Cod）公司今日宣布，快速诊断试剂盒Fungitell assay获得了FDA的批准，用于侵袭性真菌感染（IFI）的检测。 利用患者的血清，Fungitell能够检测由某些真菌病原体包括念珠菌属、曲霉属真菌病原体、以及许多机会性真菌病原体产生的β-1,3-D-葡聚糖。
金域检验年销售首度突破10亿元人民币
金域检验8日称,近5年来,该公司销售业绩翻了十倍,平均销售收入年复合增长率达50%,到今年年底,该公司年销售收入将首度突破10亿元人民币。 据悉，中国第三方医检机构约有100来家,金域检验、艾迪康、迪安诊断分居大型连锁经营医学检验机构的前三位。
周诚：乙肝快速检测试剂在POCT临床检测中意义重大
上海 2012年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ 乙肝血清学标志物快速检测试剂已广泛应用于手术前检测，现场献血员筛查等其他应急检测，以及基层医疗机构常规临床检测。HBV快速诊断试剂常规检测项目根据检测对象可分为检测HBV抗原(HBsAg和HBeAg)和检测HBV抗体(Anti-HBsAg, Anti-HBcAg, Anti-HBeAg IgG, Anti-HBeAg IgM)。
罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准
9月12日，罗氏诊断旗下公司Ventana宣布，其基因诊断产品：抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准，用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌，今年1月份获得CFDA批准，是目前唯一的ALK抑制剂。
罗氏肺癌试剂盒获得中国批准
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒Ventana Medical Systems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场，已经成为世界各国药企必争之地，尽管受累于最近的葛兰素史克行贿事件，但是中国医药市场的光明前景已经世所公认。
NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行，而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。