新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整,8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》明确指出,将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品",调整为"未在中国境内外
20家药企试点
昨日(8月26日),国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视?在跟着我们浏览完附件所
100家最具影响力药企出炉!
据悉,8月25日,中国董事局网与中国数据研究中心共同发布“2015中国最具影响力医药企业百强榜”。其中国药股份、恒瑞医药、上海莱士、康美药业、复星医药、云南白药、华东医药、东阿阿胶、华润三九、上海医药、天士
德药企巨头拜耳加入互联网医疗加速器大军
在互联网医疗事业飞速发展的今天,各种加速器、孵化器屡见不鲜,Startup Health、Rock Health等一批耳熟能详的先驱者,也已经在数年中培育出了数十家优秀的互联网医疗初创公司。传统药企拥有雄厚的资金和技术资源,
11家药企跻身中国企业500强
8月22日,2015年中国500强企业高峰论坛在广西南宁举行。中国企业联合会、中国企业家协会在论坛上发布了2015年中国企业500强等榜单。 2015中国企业500强的营业收入总额达到59.5万亿元,同比增长了6.98%,与2014年我国
医械临床试验:变革,已经开始!
7月20日,CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见,揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新
药企想转型?必须做到这7点
近期药企转型升级战略连载后,很多朋友电话我怎样才能转型升级成功,笔者在本文中予以分析一下药企实现转型升级应具备的基础,具体怎样转型升级,需要看后面更为系统的阐述。前面文章已经谈过,8类药企难以转型成功
医疗改革进行时 跨国药企路在何方?
中国市场历来为世界跨国企业所重视,而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数,相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而,2015年上半年刚过,来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。从诺和诺德、礼来、葛兰素史克等医药巨头纷纷经历了中国市场的震荡。
GMP被收回,药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说,是个相当严厉的惩罚,那么,对于药企来说,哪些行为会导致GMP证书被收回呢?国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因,我们来总结下,哪些行为会被收回证书呢?不过,在国家局通告