JAMA Psychiatry：感染性疾病会导致儿童出现心理问题
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --感染会使您的孩子或青少年容易出现心理健康问题吗？丹麦的新研究表明这是可能的。“在发育中的大脑中将感染与精神障碍联系起来的研究结果确实为这个不断增长的领域增加了更多的知识，表明身体和大脑之间存在着密切的联系，”首席研究员Ole Kohler-Forsberg博士说。但Kohler-Forsberg告诫说，这项研究无法证明感染或其治疗会导致精神疾病，
面对细胞和基因治疗成本与定价问题，制药巨头诺华公开给出解决方案
针对细胞和基因疗法，制药巨头诺华走在了最前面，例子有很多：美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah；与Spark Therapeutics达成协议，拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利；87亿美元收购Avexis，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着，先行者诺华不得不最先面临
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
基因治疗的下一个瓶颈：病毒载体的制造问题，看各大公司如何支招
2017年12月，美国FDA批准了Spark Therapeutics公司的Luxturna，这是第一个在美国赢得市场认可的基因疗法。目前，其他一些基因治疗项目也紧随其后，例如：诺华的脊髓性肌萎缩基因疗法AVXS-101已经提交了上市申请。可以看出，这是一个即将腾飞的领域。FDA局长Scott Gottlieb博士称，基因疗法是“治疗严重疾病的全新科学范例”。然而，快速发展的同时也带来
研究发现抗抑郁症药物氟西汀可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状
自闭症的发病率占普通人群的1%，目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型，但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异，使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布：最高赔65万
为做好长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿工作，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门，按照科学、便民的原则制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》，现予公告，自公告发布之日起实施。附件：长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会中国银行保险监督管理委员会 吉林省人民政府2018年10月12日（公开属性：主动公开
研究发现血压新基因区域 解释基因高度遗传性问题
高血压是中风和心脏病的主要危险因素。除了肥胖、吸烟、酗酒和高盐摄入等生活方式上的风险因素之外，基因高度遗传性也是导致高血压的重要因素。然而，目前我们对血压的遗传结构并不清楚。上月，《Nature Genetics》杂志一项涉及100多万参与者的研究发现了500多个影响血压的新基因区域，解释了近三分之一的血压遗传问题，为未来药物开发带来新启示。这项研究以“Genetic an
单细胞（single cell）取样问题多？单细胞分离技术讲解
上次烈冰（NovelBio）带来的“单细胞测序困难重重——细胞消化悬浮方案”反响不错，受到了众多老师的关注和认可。今天烈冰就再次跟大家聊一些单细胞实验技术的具体操作问题，讲讲单细胞测序（Single-Cell Sequencing）中至关重要的一步——单细胞的分离。 接下来，我们以NovelBio实验室在实战项目中做过的一些样品为例，按照不同组织/细胞
“网红”CAR-T中国登记研究151个 安全疗效成核心
2017年被医药行业誉为CAR-T元年，尤其是2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市，鼓舞着国内的资本与企业，有超过100家企业在国际临床试验登记网站登记。有医药分析师认为，CAR-T是未来十年全球生物科技最大风口，中国有希望弯道超车。中国癌症患者每年新增400多万，其中近20万为白血病等常见血液肿瘤。综合美国CAR-T产品售价、中国GDP水