认识sFlt-1/PIGF临床应用问题 提高子痫前期管理水平
子痫前期（Preeclampsia, PE）是妊娠期特有的全身性多系统综合征，以血高压和蛋白尿为主要临床表现，患病率达2-8%，是孕产妇和胎儿死亡重要原因，约占孕产妇死亡原因的10~15%。近日，由中国优生科学协会主办的“2018围产医学学术论坛暨围产保健与优生学习班暨子痫前期标志物临床应用专题研讨会”在北京召开，首都医科大学附属北京妇产医院张为远教授主持会议，北京大学第三医院杨孜教授与深圳市妇幼
亚盛医药多个核心品种获“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持
亚盛医药宣布，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心日前正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》，公司申报的“国内首个原创抗耐药Bcr-Abl抑制剂HQP1351的临床研究及获批生产”、“国际原创新靶点BCL-2抑制剂APG-1252临床开发”和“国际原创新靶点MDM2-p53抑制剂APG-115临床研究及生产注册”3个项目均获立项支持。同时公司申报的“cIAPs拮抗
裸眼诊断皮肤癌存在准确率不足的问题
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --一组专家在大规模系统评价研究后得出结论:单独使用肉眼对可疑皮肤病变进行目视检查不足以确保准确诊断皮肤癌. 皮肤癌有三种主要形式。黑色素瘤和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）是高危皮肤癌，有可能扩散并导致死亡。基底细胞癌（BCC）很少扩散，通常保持局部可能渗透和损伤周围组织。该评价于最近在Cochrane图书馆发表，作为Cochrane系统评价
JAMA Psychiatry：感染性疾病会导致儿童出现心理问题
2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --感染会使您的孩子或青少年容易出现心理健康问题吗？丹麦的新研究表明这是可能的。“在发育中的大脑中将感染与精神障碍联系起来的研究结果确实为这个不断增长的领域增加了更多的知识，表明身体和大脑之间存在着密切的联系，”首席研究员Ole Kohler-Forsberg博士说。但Kohler-Forsberg告诫说，这项研究无法证明感染或其治疗会导致精神疾病，
面对细胞和基因治疗成本与定价问题，制药巨头诺华公开给出解决方案
针对细胞和基因疗法，制药巨头诺华走在了最前面，例子有很多：美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah；与Spark Therapeutics达成协议，拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利；87亿美元收购Avexis，针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着，先行者诺华不得不最先面临
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
基因治疗的下一个瓶颈：病毒载体的制造问题，看各大公司如何支招
2017年12月，美国FDA批准了Spark Therapeutics公司的Luxturna，这是第一个在美国赢得市场认可的基因疗法。目前，其他一些基因治疗项目也紧随其后，例如：诺华的脊髓性肌萎缩基因疗法AVXS-101已经提交了上市申请。可以看出，这是一个即将腾飞的领域。FDA局长Scott Gottlieb博士称，基因疗法是“治疗严重疾病的全新科学范例”。然而，快速发展的同时也带来
研究发现抗抑郁症药物氟西汀可缓解SHANK3基因突变猴自闭症核心症状
自闭症的发病率占普通人群的1%，目前没有有效的药物治疗。编码突触后骨架蛋白SHANK3的单基因突变是导致自闭症最常见的遗传因素。尽管SHANK3突变小鼠为解析自闭症发病机制提供重要模型，但考虑到人与鼠在行为学和脑解剖学方面的种间差异，使用小动物来模拟自闭症和推动临床转化应用面临巨大挑战。与暨南大学教授李晓江和美国杜克大学教授姜永辉合作，中国科学院遗传与发育生物学研究所张永清
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
长春长生狂犬病问题疫苗赔偿实施方案公布：最高赔65万
为做好长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿工作，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府会同有关部门，按照科学、便民的原则制定了《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》，现予公告，自公告发布之日起实施。附件：长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会中国银行保险监督管理委员会 吉林省人民政府2018年10月12日（公开属性：主动公开